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2014 年 4 月 26 日,根据宾夕法尼亚大学癌症中心的一项新研究,肾癌和肝癌药物索拉非尼可延长转移性甲状腺癌患者的生存期。预计。相关研究论文发表在《柳叶刀》上。
这项随机 III 期临床试验的初步结果已在 2013 年临床肿瘤学年会上公布。索拉非尼于 2013 年 11 月获得 FDA 批准,用于治疗局部复发或转移性、进行性、分化、放射性碘难治性甲状腺癌。这些患者以前的治疗选择有限。
甲状腺癌可以通过手术和放射性碘治疗得到很好的治疗,但在每年被诊断出患有这种疾病的 60,000 名患者中,约有 10% 的患者对标准治疗没有反应,肿瘤最终会在肺、淋巴结、骨骼和其他组织中发展。治疗晚期甲状腺癌的唯一药物是多柔比星,它于 1974 年获得批准,但由于剧毒而不再使用。
在索拉非尼开始使用之前,S. 博士说:“现在,我们可以给患者带来希望,一种突破性的药物可以阻止疾病进展。这项试验是一系列临床试验中的第一个,以确定晚期分化的甲状腺癌新药。
在这项涉及 417 名转移性甲状腺癌患者的多中心国际临床研究中,207 人被随机分配到索拉非尼组,210 人被随机分配到安慰剂组。该研究达到了主要终点,服用索拉非尼的患者中位无进展生存期为 10.8 个月,而安慰剂组中位无进展生存期为 5.8 个月。
索拉非尼组的肿瘤缩小了 12%,安慰剂组的肿瘤缩小了 0.5%。在服用索拉非尼的患者中观察到的最常见的不良反应包括手足皮肤反应、腹泻、脱发、皮疹、疲劳、体重减轻和高血压,所有这些都是可控的。
该研究还表明,索拉非尼改善了所有亚组和 BRAF 或 RAS 突变患者的无进展生存期,这在放射性碘难治性分化型甲状腺癌中很常见。因此,这些突变不是预测索拉非尼治疗癌症的生物标志物。
索拉非尼将是第一个有效且耐受性良好的药物,可改善放射性碘难治性和恶性分化甲状腺癌患者的预后。(生物谷)
doi:10.1016/-6736(14)-9
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S博士等人。
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