2022欧洲肺癌大会正式公布阿斯利康泰瑞沙用于早期EGFR突变阳性

时间：2022.04.05作者： 浏览次数：500

2022年欧洲肺癌大会（ELCC）当地时间4月1日正式宣布，阿斯利康泰瑞沙（通用名：甲磺酸奥希替尼片）用于早期EGFR突变阳性（外显子19缺失或外显子A的中国亚组分析）非小细胞肺癌（外显子21（）置换突变）患者完全切除后辅助治疗的III期临床试验研究。

数据结果显示，中国亚组（IB-IIIA期）人群的疗效数据和安全性结果与全球人群报告的数据一致，辅助奥希替尼显着降低患者疾病复发或死亡风险82% . 具有显着的临床益处。

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它占所有肺癌的85%，其中约30%的患者可以早期诊断并有手术切除的机会，但在早期疾病中疾病复发仍然很常见。根据之前的数据，IB、II 和 IIIA 期患者的 5 年复发率分别为 45%、62% 和 76%。辅助化疗长期以来一直是可手术肺癌患者的治疗标准。但辅助化疗的临床获益有限，仅能提高患者5年生存率5%左右。此外，在治疗过程中还会大量杀死正常细胞，副作用更为严重，对患者的生活质量和依从性造成不利影响。

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在中国患者中，近半数存在EGFR敏感突变，这些早期患者可在术后辅助靶向治疗中获益。奥希替尼凭借研究数据改变了早期辅助治疗的临床实践，2021年将成为国内首个获批用于EGFR早期突变患者辅助治疗的靶向药物。在全球临床研究中，奥希替尼IB-IIIA期EGFR突变辅助治疗- 阳性无病生存期 (DFS) 显着受益（风险比 [HR] 0.20)，可降低远期复发率，特别是显着降低中枢神经系统 (CNS) 进展的风险（即脑部复发）或死亡 82%。

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中国抗癌协会肺癌专业委员会副主任、中国医学科学院肿瘤医院内科主任王杰教授表示，中国亚组数据公布分析对于我国早期EGFR突变阳性非小细胞肺癌患者来说无疑是个好消息。首先，这完全是基于对接受奥希替尼辅助治疗的中国患者的分析，数据结果对中国患者具有较高的参考价值和意义。同时，这也意味着奥希替尼作为术后辅助治疗的应用已经得到全球研究结果和中国亚组结果的双重验证，安全性和有效性得到充分证实。

目前，奥希替尼已在包括中国在内的50多个国家/地区获批用于EGFR突变阳性的术后早期辅助治疗，全球其他地区的适应症应用也在进行中。