奥希替尼获批非小细胞肺癌二线治疗靶向药！

时间：2022.04.05作者： 浏览次数：487

( ) 是第三代 EGFR 抑制剂，被批准用于 EGFR 突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌 () 成人患者的一线治疗。早在2017年3月，奥希替尼（）就迅速获批成为非小细胞肺癌二线治疗的靶向药物。这次它被批准为一线治疗药物。相信会有更多的肺癌患者受益！奥希替尼于2018年通过国家谈判进入医保。

奥希替尼一线治疗获批主要基于随机、双盲III期临床试验。该研究招募了 556 名既往未接受过任何治疗的局部晚期或转移性 EGFR 突变阳性患者。主要终点是中位 PFS（无进展生存期）。研究结果发表在著名的医学杂志《新英格兰医学杂志》（NEJM）上。

研究显示：

（1）奥希替尼组中位无进展生存期（mPFS）达到18.9个月，明显长于对照组（传统一线治疗：第一代EGFR -靶向药物）。8.7 个月。

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（2）奥希替尼组中位缓解持续时间（DOR）为17.2个月，对照组8.5个月，即中位缓解持续时间为1< @7.5 个月时间翻倍。

(3）奥希替尼组的客观缓解率 (ORR) 为 80%，对照组为 76%。

（4）奥希替尼耐受性良好，3 级或更高级别的不良事件发生率为 34%，而对照组为 45%。

在 2018 年 ELCC（欧洲肺癌大会）上，来自日本的一项真实世界研究表明，虽然对所有对一线 EGFR 靶向药物产生耐药性的患者中有 84% 接受了检测，但只有 25.在 8% 的患者中检测到，而只有 23.7% 的患者最终能够接受奥希替尼。奥希替尼一线疗法的获批将改变这一局面。临床试验表明，选择奥希替尼进行初始治疗的晚期EGFR突变患者可以获得更长的无进展生存期和更高的生活质量。如有需要，请咨询康美星海外医疗医疗顾问：或扫码加下方微信，我们将竭诚为您服务！