转移性结直肠癌患者接受12周期方案诱导化疗+贝伐珠单抗治疗

时间：2022.04.06作者： 浏览次数：488

法国巴黎第七大学等。报道称，在转移性结直肠癌患者中，接受诱导化疗+贝伐单抗治疗的12周期方案后，无化疗间隔（CFI）贝伐单抗单药维持治疗并未改善肿瘤。控制时间 (TCD)、CFI、无进展生存期 (PFS) 和总生存期 (OS)。(J Clin. 18 Jan 2018.doi: 10.1200/JCO.2017.75.2931)

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目前，对于转移性结直肠癌患者初始诱导化疗后的无化疗间期是否应使用贝伐单抗维持治疗，不同的研究报道了不同的结论。

在这项开放标签的 III 期随机对照研究中，患者在接受 12 周期方案和贝伐单抗的初始诱导化疗后进入无化疗间隔。该研究比较了在无化疗期间接受和未接受贝伐单抗维持治疗的患者的 TCD 差异。疾病进展后，诱导化疗方案重复 8 个周期，然后是新的无化疗间隔。

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从 2010 年 3 月到 2013 年 7 月，共有 491 名患者被随机分组。85 名（17%）患者在诱导化疗期间出现疾病进展或死亡；261 人 (53%) 接受了至少 1 次再诱导治疗，107 人 (22%) 接受了 2 次再诱导治疗，56 人 (11%) 接受了至少 3 次再诱导治疗。

两组的中位TCD均为15个月，维持治疗组和观察组的中位PFS分别为9.2个月和8.9个月。在两组患者中观察到的 TCD 比本研究中预期的要长。维持治疗组和观察组的中位OS分别为21.7个月和22.0个月。

在符合方案人群（定义为在第一次疾病进展后接受至少 1 次再诱导治疗的患者）中，维持组和观察组的中位第 1 次 CFI 为 4.3 个月，中位 TCD 为 1< @7.8 个月和 23.3 个月（P=0.339)，中位 PFS 为 9.9 个月和 9.5 个月，中位 OS 分别为 27.6 个月和 28.5 个月。多变量分析显示，WHO 体能状态评分≥2、未切除原发肿瘤的女性与较短的 TCD 相关。

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