含铂化疗对贝伐珠单抗单药治疗的真正作用是什么？

这项在美国进行的随机、双盲、安慰剂对照 III 期研究调查了贝伐单抗 (BEV) 与卡铂 (C) 和吉西他滨 (G) 联用，随后 BEV 单药治疗作为卵巢上皮癌 (EOC) 维持治疗的疗效)、原发性腹膜癌 (PPC) 和输卵管癌 (FTC)。

该研究纳入了 484 名复发性铂敏感 EOC、PPC 或 FTC 患者（接受了 1 种方案，既往无 BEV 暴露，ECOG 评分 0-1，肿瘤大小可测量）。参与者被随机分配接受 6 个周期的 GC+BEV，然后是维持 BEV（BEV 组），或 6 个周期的 GC+安慰剂，然后是维持安慰剂（对照组）。治疗直至疾病进展或毒性不耐受。该研究的主要终点是 PFS（标准），次要终点包括客观缓解（OR）率、总生存期（OS）、缓解持续时间和安全性。

结果显示，中位随访 24 个月后，BEV 组的 PFS 较对照组显着延长（12.4 个月 vs 8.4 个月，P

国外专家点评：

德克萨斯大学医学博士癌症中心教授：

该研究的优势在于它根据已知对这些患者有效的化疗 (GC) 方案比较了贝伐单抗的疗效。研究结果表明，贝伐单抗组患者的 PSF 显着延长。

然而，就本研究而言，还有一些问题需要探讨。首先，贝伐单抗单药治疗对铂类敏感患者的真正作用是什么？铂类化疗如何影响贝伐单抗在这些患者中的疗效？二、关于治疗时机，是需要贝伐单抗联合化疗，还是化疗结束后贝伐单抗更有效？第三，关于最合适的贝伐单抗治疗剂量，以往的研究都使用了更高剂量的贝伐单抗治疗，那么更高剂量的治疗是否会观察到更好的疗效？

回顾贝伐单抗在各种全身性肿瘤中使用的研究，PSF 差异很大。这就提出了一个问题，贝伐单抗与不同化疗药物联合使用是否也有不同的效果？

此外，贝伐单抗的年度治疗费用是 2008 年美国家庭平均年收入（52,000 美元）的两倍。因此，贝伐单抗治疗的成本效益也是一个值得考虑的问题。

中国专家评论：

复旦大学附属肿瘤医院吴晓华教授：

该研究是中医药在卵巢癌靶向治疗方面的又一突破。与本研究不同的是，本研究采用实体瘤疗效评价标准（ ）代替水平作为PFS的评价标准，同时还邀请了独立评审委员会（IRC）对结果进行评审，提高了研究结果的可信度。

贝伐单抗在治疗复发性卵巢癌期间未出现胃肠道穿孔、高血压、蛋白尿等副作用，与以往研究结果相似。

但是，我们也应该注意到，本研究纳入的所有患者的无铂间隔均超过 6 个月，其中近 60% 的患者无铂间隔超过 12 个月。然而，目前卵巢癌治疗的难点在于铂类耐药复发患者的治疗。其次，本研究的操作系统还不成熟。而且，研究中贝伐单抗的中位治疗时间为12个周期，其成本效益也值得探讨。