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乐伐替尼获准在中国上市,瞄准“晚期肝癌患者的一线治疗”。获得批准的最重要原因是其卓越的功效。那么,乐伐替尼()是如何起作用的呢?
患者根据体重随机分配接受乐伐替尼 12 mg 或 8 mg 每日一次(n=478) 或索拉非尼每日两次(n=476))。研究结果表明,与索拉非尼、乐伐替尼取得了彻底的胜利,表现在以下五个方面:
(1)中位 OS:乐伐替尼组为 13.6 个月,索拉非尼组为 12.3 个月,乐伐替尼获胜!
(2)中位无进展生存期:乐伐替尼组中位无进展生存期(PFS)为7.4个月,索拉非尼组为3.7个月,乐伐替尼获胜!
(3)有效率:乐伐替尼组有效率(ORR)为24%,索拉非尼组仅为9%!
(4)中位进展时间:乐伐替尼组中位进展时间 (TTP) 为 8.9 个月,索拉非尼组为 3.7 个月。
(5)安全性:两组的不良事件发生率相似,3 级或更高的副作用也是如此,在乐伐替尼组中观察到的最常见不良事件包括高血压、腹泻、食欲下降和体重最常见索拉非尼组的不良事件包括掌跖红斑、腹泻、高血压和食欲下降。
根据临床实验和患者反馈,乐伐替尼的起效一般比较快。许多晚期癌症患者在服用乐伐替尼一段时间后,甲胎蛋白出现下降,通常在10至15天,即两周内。
乐伐替尼如何工作?
据部分服用乐伐替尼的患者反馈,在服用乐伐替尼约一周左右后,患者的疼痛和下肢水肿均有明显改善。服用乐伐替尼约一个月后,结果显示肿瘤细胞明显缩小。
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