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一线靶向药物吉非替尼()是治疗非小细胞肺癌的“重磅炸弹级”一线靶向药物,由齐鲁制药在国内首次成功上市。
据介绍,国产吉非替尼是国家“十二五”“重大新药创制科技重大专项”和“临床急需抗肿瘤药物重大品种研发及产业化项目”的结晶。该新药的成功上市历时六年,先后获得4项国家发明专利。齐鲁药业由此获得国家火炬计划产业化示范项目证书。
据齐鲁药物研究所副所长关凯林介绍,自2010年立项以来,研发团队按照国际标准开展相关研究,选择了最权威、最优质的药物临床试验基地。在中国。进行了严格的临床试验,期间经历了国内最严格的临床检查。吉非替尼一次性通过临床检验,零缺陷,率先获批。国产吉非替尼的上市打破了国外原研产品的市场垄断,将药价从每盒5000元降至2000元以下,完全可以替代高价位的吉非替尼,大大减轻患者的经济负担。.
“经过对比研究证实,国产的生物学功效和临床效果与原研药相同。” 中南大学湘雅医院专家杨国平教授介绍,以原研药为参比制剂,齐鲁药业(海南)有限公司在国内开展了国内研制的吉非替尼片的生物等效性试验。中南大学湘雅三医院I期临床实验室,最终确认了两者的生物等效性。
据介绍,在与原研药同等质量的前提下,齐鲁药业益瑞克降价后的价格比原研药低1/3左右。同时,齐鲁药业与北京康盟公益基金会联合发起益瑞克公益药品捐赠活动:低收入患者自付药8个月,共24盒,即可获得免费药品;低收入患者最多可领取8个月和共计24盒免费药品。
此外,为进一步提高肺癌治疗效果,发布会后,肿瘤专家、中国工程院院士于金明、中国医学科学院肿瘤医院史元凯教授等来自全国各地的相关专家,共同成立了肺癌MDT(多学科诊疗团队)专家委员会。据介绍,MDT通常是指由两个或多个相关学科的相对固定专家组成的工作组,针对某一器官或系统疾病,通过定时、定点会议,对临床治疗模式提出科学合理的意见。 .
于金明院士表示,“肺癌MDT专家委员会”的成立,旨在通过肺癌领域权威专家的合作,为肺癌的治疗和进展汇聚思路。交流,促进专业间合作和多学科共享。
记者还了解到,为进一步造福肺癌患者,打破进口产品对靶向药物市场的垄断,最大限度地提高药品的可获得性,齐鲁药业还联合北京康盟公益基金会,共同发起公益捐赠吉非替尼。用药活动中,患者自费用药8个月后,将获得免费用药,共计24盒;最低生活保障患者将获得最长8个月的免费赠送药品共计24盒。目前,该计划已实施。返回搜狐,查看更多
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