印度仿制版奥希替尼3000不到这是为什么能成为肺癌？

时间：2022.04.06作者： 浏览次数：557

据权威报道统计，我国每年新增肺癌患者高达80万，每年因肺癌死亡的人数超过70万，而且这个数据还在逐年增加。第一代 TKI（吉非替尼、厄洛替尼等）通常用于晚期肺癌。虽然对晚期肺癌EGFR突变有很好的意志力，但难免会产生耐药性，导致肿瘤进展。奥希替尼的出现给肺癌患者带来了新的希望。奥希替尼报告的中位无进展生存期为 22.1 个月。化疗通常只有4-5个月，所以奥希替尼被患者称为“神药”。

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2017年3月24日，奥希替尼获CFDA批准，中文名称为“泰瑞沙”。奥希替尼9291主要针对非小细胞肺癌EGFR基因突变。不过，印度新生医疗了解到，国产进口奥希替尼()价格约为5.，而印度仿版奥希替尼不到3000。为什么？

国产进口奥希替尼9291由原英国阿斯利康生产，为原研药，而印度奥希替尼为仿制药。事实上，原研药的主要成本不在于原材料和生产，而在于上市前的研发、临床试验和不可预测的风险以及上市后的推广。这需要数亿美元和10年左右的时间，并且存在失败的风险。另外，原药也有专利保护期，药厂也需要在专利期内赚回成本，所以原药的价格普遍很高。

印度是一个仿制大国，印度政府采取强制专利许可的方式，这意味着印度可以在原药专利未到期、未经专利权人同意的情况下，合法地仿制和销售相同的药品。“我不是药神”“格列宁”就是其中之一。因此，印度奥希替尼9291的仿制药一般只需要进行生物等效性研究就可以生产上市。

印度市场上最常见的是和。据介绍，印度粉盒（ 9291）的原料和英国原厂原料是同一家公司提供，有电子码鉴别真伪。还是比较安全可靠的，目前价格在3000左右，如果不放心，也可以考虑印度原装奥希替尼，因为正品厂家印度市场没有问题，都是便宜的。

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