2022肺癌患者的37款“续命”新药（附名单）

近年来，靶向药物和免疫药物的研发和上市，使肺癌的治疗进入了黄金时代。截至2021年12月，已有多达29种靶向和免疫药物获批治疗非小细胞肺癌，在一代代靶向药物的基础上，已经有无数肺癌患者存活了5年或10年。对于肺癌患者来说，这是一个充满奇迹的时代！

根据美国国际癌症研究所和FDA官网公布的信息，全球肿瘤学家网详细汇总了目前所有非小细胞肺癌药物的药物信息，供大家参考。

2022年37种肺癌患者“维生”新药

不得不说，这是一个充满希望和奇迹的时代，给更多的肺癌患者带来了新的选择和希望。然而，这些上市的新药距离美国很远，而且价格昂贵。在中国，只有少数经济条件较好的患者选择赴美就诊。大多数患者只能寄希望于药物。好消息是，目前在国外上市、国内自主研发的多款靶向肺癌EGFR、ALK、ROS1、RET、MET、NTRK靶点的抗肿瘤新药已经开始发挥临床作用！这意味着国内患者终于有机会使用这些效果更好的新型抗癌疗法了！

01

表皮生长因子受体

EGFR( , ErbB-1 或 HER1)表皮生长因子受体主要存在于肺腺癌、亚洲人、不吸烟和女性患者中，大约 15% 的白种人和 30-50% 的亚洲人存在 EGFR 基因突变。无吸烟史的人高达50-60%，常见的突变位点为19、21外显子，占90%，称为经典突变，其余10%为18、21、20外显子突变。

01

JMT-101

药品名称：JMT-101

目标：ins

研发公司：金曼特

药物介绍：是具有自主知识产权的人源化抗EGFR单克隆抗体。与国内外同类产品西妥昔单抗、帕尼单抗相比，该产品具有更高的亲和力、更低的免疫原性、更好的耐药性。更高效的功能。该产品于2016年5月获得CFDA临床批件，现已进入I期临床研究。拟用于治疗非小细胞肺癌、结直肠癌等实体瘤。疾病控制率100%，我国自主研发的广谱新药登场！临床招募正在进行中

适应症：EGFR突变阳性肺癌的二线治疗。IIIB或IV期非小细胞肺癌，不适合根治性手术或放疗，并确认有EGFR外显子20插入突变（包括重复突变），至少接受过含铂化疗的EGFR非小细胞肺癌，允许联合免疫检查点抑制剂或贝伐单抗；排除使用EGFR抑制剂的历史。

02

药品名称：（，JNJ-6372，JNJ-）

靶点：EGFR 经典、罕见、耐药突变（）、met 扩增、外显子 14 跳跃突变

研发公司：杨森公司

药物介绍：它是一种新型的EGFR-MET双特异性抗体，针对激活和耐药的EGFR和MET突变和扩增。2021年3月21日，FDA批准了EGFR外显子20插入突变的成年非小细胞肺癌患者。这是首个针对EGFR外显子20插入突变的肺癌患者的靶向治疗。此外，该药不仅对各种EGFR敏感突变和罕见突变亚型有效，而且对奥希替尼耐药后非常难治的外显子20插入突变和突变及MET扩增也有效！原文链接：里程碑！FDA宣布：首个非小细胞肺癌EGFR靶向药物获批上市

适应症：1.EGFR突变()阳性肺癌的二线治疗；

2、对第三代EGFR抑制剂（奥希替尼）等耐药后的突变；

3.MET ex14 跳跃突变。

03

福美替尼

药品名称：福美替尼（，Evsa）

目标：EGFR

研发公司：爱丽丝

药物介绍：第三代EGFR抑制剂。2021年3月获准在中国上市，用于治疗EGFR突变的非小细胞肺癌。国研第三代EGFR抑制剂上市！新适应症的临床试验开放！

适应症：EGFR突变阳性肺癌的二线治疗。不适合根治性手术或放疗的ⅢB或Ⅳ期非小细胞肺癌患者，经一线治疗失败（TAK-788除外），经证实存在EGFR外显子20插入突变（包括重复突变）的患者和 JMT-101 耐药患者）药物，之前未用奥希替尼治疗）。

04

福伐替尼

药品名称：福伐替尼（）

目标：EGFR

研发公司：深圳市福沃药业有限公司

药物介绍：为口服小分子不可逆EGFR抑制剂，可强效抑制多种EGFR插入突变，能有效抑制常见EGFR突变（外显子19缺失突变、外显子21点突变）和耐药性突变（ ）抑制活性，而野生型EGFR的抑制活性较低，具有较好的安全治疗窗。此外，它还能有效穿透血脑屏障（BBB），从而为EGFR突变脑转移瘤的治疗提供了可能。在临床前研究中，它可以抑制具有多种EGFR插入突变的肺癌细胞的增殖，表现出良好的安全性、抗肿瘤功效和低基因毒性。是非常有前景的新一代EGFR TKI。

适应症：EGFR突变肺癌的二线治疗

05

药品名称：

目标：EGFR

研发公司：北京安世生物科技有限公司

药物介绍：PLB-1004由北京安世生物科技研发。2019年12月13日，该药的新药申报（IND）由国家药品监督管理局（NMPA）（化学药品1类）承担。2020年2月，该药获得治疗非小细胞肺癌临床试验的默示许可，为第三代EGFR靶向药物。

适应症：EGFR突变肺癌的二线治疗。经组织学或细胞学证实的局部晚期或转移性（IIIB/IIIC/IV 期）EGFR 突变患者；和标准治疗的疾病进展。

06

药品名称：

目标：EGFR/MET

研发公司：安迈生物

药物介绍：是在安迈生物独有的FIT-Ig®技术平台上开发的针对EGFR和c-MET两个靶点的具有独特协同机制的双特异性抗体。

适应症：EGFR突变肺癌的二线治疗

07

药品名称：

目标：EGFR

研发公司：帝喆（江苏）药业

药物介绍：是帝喆（江苏）药业有限公司研发的新型选择性不可逆EGFR/HER2抑制剂。会议发布的最新数据显示，对不同EGFR类型均有疗效。其中，中国人群常见的ORR为40%，DCR为90%，ORR为60%，DCR为90%，其他类型的ORR为38.9%，DCR为83.3%。更值得一提的是，该药对JNJ-6372耐药的患者也有效。

适应症：EGFR插入突变肺癌的二线治疗

接受了至少一条但不超过三线的全身治疗（需要在任何一种第一线含铂化疗后出现进展或不耐受）。

08

药品名称：

目标： 和

研发公司：润欣生物

药物介绍：（又名CK-101)是第三代EGFR-TKI，是一种口服不可逆激酶抑制剂，可特异性抑制包括“看门人”突变在内的多种突变亚型，同时具有良好的脑透性，对脑转移患者也有极好的治疗效果。

适应症：EGFR突变阳性肺癌的一线或二线治疗

09

马瓦替尼

药品名称：麦法替尼（全）

目标：，

研发公司：杭州中美华东

药物介绍：麦法替尼是具有高活性、高水溶性的第二代不可逆EGFR/HER2高效双重抑制剂。对第一代EGFR TKIs的耐药性有较好的治疗作用。

适应症：一线（初始治疗）局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌

10

马来酸舒特替尼胶囊

药品名称：马来酸舒特替尼胶囊

目标：罕见的 EGFR 突变（和/或）

研发公司：江苏苏中药业有限公司

药物介绍：舒特替尼是国内针对罕见EGFR基因突变的靶向药物，与阿法替尼类似药物。由周才存教授牵头的马来酸舒特替尼胶囊治疗局部晚期或转移性非小细胞肺癌（仅限于非耐药罕见EGFR突变，和/或）的探索性临床研究是目前正在进行中。未公布的试验数据。

适应症：EGFR罕见突变肺癌一线治疗

02

ALK

确定为 ALK 阳性的患者是幸运的，因为 ALK 的靶向药物疗效高，副作用小。因此，ALK突变被称为“钻石突变”。虽然只有 5%，但有很多靶向药物可供选择，这显着增加了治疗机会。ALK最常见的融合伙伴是ALK-EML4（棘皮动物微管相关Like蛋白4）。它更可能发生在很少/没有吸烟史和年龄较小的患者中。

01

费瑞替尼

药物名称：琥珀酸费瑞替尼（SAF-189s）

目标：ALK/ROS1 突变

研发公司：富创药业

药物介绍：SAF-189s是具有强脑导入活性的第二代ALK/ROS1抑制剂。

适应症：ALK突变阳性肺癌的二线治疗

02

药品名称：CT-707

目标：ALK

研发公司：首药控股

药物介绍：CT-707是一种新结构的二代ALK抑制剂。CT-707的目标人群是ALK阳性的非小细胞肺癌患者，包括初治患者和对克唑替尼耐药和治疗不耐受的患者。有效率83.3%！创新的二代ALK抑制剂CT-707正在临床招募中！

适应症：ALK突变阳性肺癌的一线或二线或后线治疗

03

药品名称：

目标：ALK/ROS1/NTRK融合

研发公司：苏州韬略

药物介绍：是新一代NTRK/ROS1/ALK多靶点抑制剂。

适应症：ALK/ROS1/NTRK阳性实体瘤的二线治疗

04

XZP-3261

药品名称：XZP-3261

目标：ALK/ROS1 重排

研发公司：山东玄珠药业

药物介绍：XZP-3621是新一代ALK/ROS1双靶点酪氨酸激酶抑制剂。

适应症：治疗ALK/ROS1重排的非小细胞肺癌

03

ROS1

ROS1，全称c-ros -，是一种跨膜受体酪氨酸激酶基因。具有 ROS1 突变的患者更可能是年轻、不吸烟的肺癌患者，其中肺腺癌占多数。突变体约占总数的 3%。

01

费瑞替尼

药物名称：琥珀酸费瑞替尼（SAF-189s）

目标：ALK/ROS1 突变

研发公司：富创药业

药物介绍：SAF-189s是具有强脑导入活性的第二代ALK/ROS1抑制剂。

适应症：ROS1突变阳性肺癌的一线或二线治疗

02

恩曲替尼

药品名称：恩曲替尼(,, RXDX-101）

目标：NTRK、ROS1、ALK

研发公司：罗氏

药物介绍：2019年8月16日，FDA加速批准全球第三种广谱“治愈性”抗癌药，用于治疗神经营养原肌球蛋白受体激酶（NTRK）融合阳性的成人和儿童患者、局部晚期患者或在初始治疗后进展或没有标准治疗方案的转移性实体瘤，以及 ROS1 阳性非小细胞肺癌患者。

适应症：ROS1突变阳性肺癌的一线或二线治疗

03

TPX-0005

药品名称：TPX-0005（，瑞博替尼）

目标：ALK/ROS1/NTRK 突变

研发公司：/再实验室

药物介绍：第二代ALK/ROS1/NTRK抑制剂。这种新一代的ROS1、pan-TRK和ALK抑制剂是一种专门设计的低分子量大环TKI，对ROS1、TRKA-C和ALK具有高选择性和高效力。经临床证明，其抗ROS1能力可达到克唑替尼和恩曲替尼的90倍以上（，）！在 ROS1 融合的患者中，接受克唑替尼治疗的患者中有三分之一发生了 ROS1，另有 5% 的患者发生了 ROS1。TPX-0005 能够克服临床上所有已知的 ALK、ROS1 和 NTRK 耐药问题。

适应症：ROS1突变阳性肺癌的二线治疗

04

AB-106

药品名称：(DS-/AB-106）

目标：ROS1/NTRK 突变

研发公司：/再实验室

药物介绍：第二代ROS1/NTRK抑制剂。代号DS-/AB-106，是一种新型、强效、高选择性的新一代ROS1和NTRK双靶点小分子抑制剂，可穿越血脑屏障。

适应症：ROS1突变阳性肺癌的一线或二线治疗

05

ICP-723

药品名称：ICP-723

目标：NTRK突变

研发公司：诺诚建华

药物介绍：ICP-723是中国研发的第二代泛酪氨酸受体激酶（pan-TRK）小分子抑制剂，用于治疗不同肿瘤类型的神经营养酪氨酸激酶（NTRK）阳性。癌症患者和因耐药性 TRK 基因突变而对第一代酪氨酸激酶 (TRK) 抑制剂产生耐药性的患者。2021年8月31日，在研新药获美国食品药品监督管理局（FDA）批准在美国启动I期临床试验。

适应症：

1.ROS1阳性非小细胞肺癌；

2.克唑替尼或化疗后进展。

06

药品名称：

目标：ALK/ROS1/NTRK融合

研发公司：苏州韬略

药物介绍：是新一代NTRK/ROS1/ALK多靶点抑制剂。

适应症：ALK/ROS1/NTRK阳性实体瘤的二线治疗

07

XZP-3261

药品名称：XZP-3261

目标：ALK/ROS1 重排

研发公司：山东玄珠药业

药物介绍：XZP-3621是新一代ALK/ROS1双靶点酪氨酸激酶抑制剂。

适应症：治疗ALK/ROS1重排的非小细胞肺癌

04

RET

RET 激酶的基因组改变包括融合和点突变，这会导致 RET 信号过度活跃和不受控制的细胞生长。RET融合和突变以不同的频率发生在多种肿瘤类型中。据统计，约1%-2%的非小细胞肺癌患者有RET基因融合，60%以上的甲状腺髓样癌患者有RET基因突变，10%的甲状腺乳头状癌患者有RET基因基因融合。RET基因融合。

01

-28

药品名称：-28

目标：EGFR/RET

研发公司：石药集团

药物介绍：-28是一种口服多靶点抑制剂药物，对EGFR、RET等靶点具有抑制作用，同时具有抗血管生成和抗肿瘤作用，对肿瘤细胞和组织。强，具有广谱抗癌潜力。

适应症：RET融合阳性肺癌的二线治疗

02

SY-5007

药品名称：SY-5007

目标：RET

研发公司：首药控股

药物介绍：SY-5007是首药控股自主研发的具有完全知识产权的一类小分子创新药。它是一种新型高活性RET抑制剂，可用于治疗多种RET阳性肿瘤，如非小分子。细胞肺癌、甲状腺癌（包括成人和儿童）等。

适应症：RET融合阳性肺癌的二线治疗

03

药品名称：

目标：RET

研发公司：四川科润博泰生物制药

药物介绍：是国产小分子选择性靶向RET激酶抑制剂，靶点成熟，作用机制明确。它旨在用于治疗具有 RET 融合或突变的晚期实体瘤。

适应症：新近或既往治疗过的RET融合阳性肺癌和既往治疗过的RET融合阳性实体瘤

04

LOXO-292

药物名称：（LOXO-292，舍帕替尼，）

目标：RET

制造商：礼来公司

药物介绍：是一种高选择性、有效的口服在研药物，用于治疗RET激酶突变异常的癌症患者。临床数据显示，对于晚期RET融合阳性非小细胞肺癌患者，总体客观缓解率（ORR）为64%，其中81%的患者持续缓解≥6个月。

适应症：晚期 RET 融合阳性非小细胞肺癌、RET 突变甲状腺髓样癌（MTC）和 RET 融合阳性甲状腺癌患者

05

遇见

MET是一种酪氨酸激酶受体，其过度激活与肿瘤的发生、发展、预后和转归密切相关。它发生在3%的肺腺癌中，其最常见的变异类型是14外显子的供体位点剪接突变。近年来，关于MET抑制剂的研究层出不穷，其中萨沃替尼和卡马替尼（，也称为如卡马替尼）是研究数据相对较多的三种药物。

01

贝瑞替尼

药品名称：（贝瑞替尼、PLB-1001、CBI-3103）

行动目标：满足

研发公司：奥地利

药物描述：（贝瑞替尼）是临床开发中的另一种选择性 MET 抑制剂。在临床前肺癌模型中，与克唑替尼和克唑替尼相比，具有更高的疗效。目前正在进行几项临床试验，包括 MET+ 患者的 I 期临床试验。

适应症：MET扩增型非小细胞肺癌的一线或二线治疗

02

卡马替尼

药品名称：（卡马替尼）

目标：

研发公司：诺华

药物介绍：卡马替尼是一种具有体内和体外活性的高选择性MET抑制剂。与其他抑制剂相比，卡马替尼是针对 MET 靶点最有效的抑制剂。2020 年 5 月 6 日，FDA 对携带外显子跳跃 () 的转移性非小细胞肺癌 () 患者给予加速批准 (,)。这是第一个获得 FDA 批准的靶向治疗。

适应症：MET外显子14跳跃突变非小细胞肺癌的一线或二线治疗。

03

替泊替尼

药品名称：（，替泊替尼）

目标：放大

研发公司：默克

药物介绍：®（，）是全球首个获批用于治疗非小细胞肺癌的c-MET选择性抑制剂。外显子跳跃突变的非小细胞肺癌患者。该批准基于试验显示，非小细胞肺癌患者的客观缓解率为 42%，中位缓解持续时间为 12 个月。

适应症：MET扩增的非小细胞肺癌的二线治疗。

04

ABBV-399

药品名称：(ABBV-399)

目标：MET蛋白过表达或扩增

研发公司：艾伯维

药物介绍：(-v, ABBV-399）是一种新型的c-MET靶向抗体-药物偶联物(ADC)，在治疗c-MET过表达的非小细胞肺癌患者方面具有优异的表现潜力.

适应症：MET蛋白过表达或扩增的非小细胞肺癌的一线或二线治疗。

06

克拉斯

由 RAS 家族中的 NRAS、HRAS 和 KRAS 突变引起的癌症占所有人类癌症的近四分之一，使其成为与癌症相关的最常见的基因突变之一。其中，KRAS 是最常见的致癌基因（占所有 RAS 突变的 85%），存在于 90% 的胰腺癌、30-40% 的结肠癌和 15-20% 的肺癌（主要是非小细胞肺癌）中）。）。不幸的是，在发现这个靶点后的 30 年里，还没有批准直接靶向 KRAS 突变的靶向药物。因此，KRAS一直被认为是一种“坚不可摧”的蛋白质。

01

D-1553

药物名称：D-1553

目标：Kras G12c 突变

研发公司：一方生物

药物介绍：D-1553是亿方生物自主研发的KRAS G12C抑制剂，用于治疗非小细胞肺癌、结直肠癌等具有KRAS G12C突变的癌症。

适应症：KRAS G12C 突变阳性实体瘤，经初治或 KRAS 抑制剂初治治疗

02

GH35

药品名称：GH35

目标：Kras G12c 突变

研发公司：秦昊药业

药物介绍：GH35是一种抑制剂。临床前实验表明，GH35选择性高、代谢性好、安全性好。

适应症：突变实体瘤的二线治疗

03

戳-

药品名称：JAB-

目标：Kras G12c 突变

研发公司：嘉克思

药物简介：JAB-是嘉科斯药业自主研发的1类小分子抗肿瘤药物，专为治疗KRAS G12C突变晚期实体瘤患者而开发。

适应症：未接受过KRAS G12C抑制剂的非小细胞肺癌

04

药品名称：

目标：Kras G12c 突变

研发公司：信达生物/金方药业

药物介绍：为KRAS G12C抑制剂，KRAS G12C突变靶向药物。

适应症：标准治疗失败的KRAS G12C阳性实体瘤

07

PD-1等免疫药物

01

阿特珠单抗+

药物名称：阿特珠单抗+

目标：PD-L1

研发公司：罗氏

药物介绍： 是一种抗PD-L1疗法，通过抑制肿瘤细胞表面的PD-L1，重新激活T细胞杀伤肿瘤。它目前在中国市场上销售。

是罗氏公司开发的另一种单克隆抗体，靶向免疫细胞上表达的蛋白质受体。通过结合，它阻断了与称为脊髓灰质炎病毒受体 (PVR, OR) 的蛋白质的相互作用。（与PVR结合可抑制机体免疫反应）

新的联合疗法旨在同时阻断和PD-L1，可能协同激活T细胞并增强NK细胞的抗肿瘤活性。该疗法已公布的 II 期结果非常令人鼓舞：在高 PD-L1 表达的患者中，联合疗法实现了 55.2% 的总体反应率和 67% 的疾病进展风险降低或死亡。

适应症：一线（初始治疗）局部晚期或转移性非小细胞肺癌

02

替雷利珠单抗+

药物名称：替雷利珠单抗+

目标：PD-1

研发公司：百济神州

药物介绍：百泽（替雷利珠单抗注射液）是国产抗PD-1单克隆抗体，已在中国获批用于非小细胞肺癌的一线治疗。

是一种正在开发的新型小分子多靶点靶向药物，靶点包括AXL、MER、、KIT、RET、MET、DDR2、TRKA，应用范围广泛。它可以增加树突状细胞（DC）的抗原呈递能力，从而增强免疫系统的抗肿瘤作用。因此，PD-1 注射液联合使用可能会克服免疫治疗耐药性。

适应症：晚期不可切除的非小细胞肺癌

03

MK-

药品名称：MK-

目标：PD-1

研发公司：默克

药物介绍：MK-是由（MK-7684）+派姆单抗（K药）组成的固定剂量复方制剂。根据2020年ESMO会议公布的最新数据，结合派姆单抗的客观缓解率（在非小细胞肺癌治疗中，ORR 为 29%，中位无进展生存期 (PFS) 为 5.4 个月。

适应症：PD-L1阳性非小细胞肺癌

04

替雷利珠单抗 + BGB-

药物名称：替雷利珠单抗+BGB-

目标：PD-1

研发公司：百济神州

药物介绍：成为继CTLA-4、PD-1/PD-L1之后备受关注的新兴免疫检查点。目前，世界上大约有10种抗体。BGB-是针对国家的人源化单克隆抗体。百泽（替雷利珠单抗注射液）是国产抗PD-1单克隆抗体，已在中国获批用于非小细胞肺癌的一线治疗。

适应症：PD-L1阳性非小细胞肺癌

08

小细胞肺癌

药物名称：阿特珠单抗±

目标：PD-L1/

研发公司：罗氏

药物介绍：经典的PD-L1抑制剂，有望成为其“双重免疫伙伴”的新型抑制剂药物

适应症：小细胞肺癌

待续！期待更多新药开花结果

近十年来，肺癌靶向免疫治疗取得了长足的进步，逆转了晚期患者的生存。除了以上药物，还有更多新药在研，让我们拭目以待，期待更多新药即将上市。造福大众！