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肺癌脑转移是肺癌患者最不愿意出现的情况。其中，EGFR突变的非小细胞肺癌患者比其他类型的肺癌更容易发生脑转移。对于EGFR突变的脑转移患者，如何选择治疗方案一直存在很大争议。II期临床试验证实了奥希替尼/奥希替尼()在无需放疗的情况下治疗EGFR突变脑转移的显着效果！
该研究共纳入 65 名患者，其中包括 40 种突变。患者接受每日 80 mg 剂量的奥希替尼/奥希替尼治疗。患者中位生存时间为26.1个月。对于脑转移患者，奥希替尼显示出非常令人印象深刻的效果，超过 70% 的患者显示出中枢疗效。关于肺癌患者术后如何进行辅助治疗也存在很多争论。研究证实，奥希替尼可在术后患者的辅助治疗中发挥作用。
该研究是一项全球多中心 III 期临床研究，包括 682 名非小细胞肺癌患者，他们在完全肿瘤切除和医师选择的标准辅助化疗 3 年后或直到疾病复发后随机接受辅助奥希替尼或安慰剂。
结果显示，对于EGFR突变的肺癌患者，手术后使用奥希替尼作为辅助治疗，疾病复发或死亡的风险降低了83%！
EGFR 外显子 20 插入突变的患者占 EGFR 突变的非小细胞肺癌患者的 4%-10%。这种突变可以称为“最难治”的EGFR突变，靶向治疗的效果很一般。第一代和第二代靶向药物无效。该研究通过增加剂量探讨了奥希替尼对EGFR的临床疗效。
共有 21 名确诊为晚期突变非小细胞肺癌的患者被纳入研究，并每天接受奥希替尼治疗。结果显示，疾病客观缓解率的ORR为24%，12例（60%）患者病情稳定，疾病控制率达到85%。中位 PFS 为 9.7 个月，中位响应时间为 5.7 个月。
奥希替尼作为首个肺癌第三代EGFR靶向药物，成功解决了对一、第二代靶向药物的耐药问题，是全球首个突变靶向药物。
目前奥希替尼已经在包括我国在内的几十个国家上市，孟加拉、印度等国家也有相应的仿制药。但由于新冠疫情造成的物流中断，现在国内很多患者都选择使用老挝的奥希替尼/奥希替尼仿制药。目前，东盟药厂和老挝第二药厂均生产奥希替尼/奥希替尼仿制药。
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