两项单臂Ⅱ期AURA扩展研究显示使用奥希替尼治疗突变患者

时间：2022.04.07作者： 浏览次数：309

两项单臂II期AURA扩展研究和研究表明，使用奥希替尼治疗突变患者，PFS期分别为12.3个月和9.9个月。这两项II期临床研究的汇总分析表明，奥希替尼/奥希替尼治疗组的PFS达到11.0个月。

随后，全球多中心III期临床研究进一步验证了II期研究。根据研究者评估，与培美曲塞铂类双药化疗组相比，奥希替尼治疗可显着延长患者PFS 2倍以上（10.1个月vs4.4个月); / () 显着降低了 70% 的疾病进展风险。

一系列研究结果清楚地表明，奥希替尼对突变患者包括脑转移患者具有高效和良好的耐受性，为EGFR-TKI治疗失败后的突变患者建立了新的护理标准。

该研究此前已达到其主要终点，该研究的 OS 结果已在 2019 年 ESMO 亚洲年会上公布。结果显示，奥希替尼9291单药相比含铂双药化疗的OS分别为26.8个月和22.5个月，疾病死亡风险降低13 %，差异不显着。达到了显着的统计学意义，但具有一定的临床价值。

研究人员分析，73%的铂类双药化疗患者在进展后接受了奥希替尼，导致奥希替尼单药治疗组的OS获益被稀释，这可能是最终OS获益无统计学意义的主要原因。原因之一。研究人员还利用该模型进行了分析，结果表明，与含铂双药化疗相比，奥希替尼单药的OS可延长10.9个月，且耐受性良好。

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在 2018 年 WCLC 年会上，还公布了 / () 治疗 EGFR 突变阳性的真实世界研究研究的中期分析。结果显示，该研究招募了来自16个国家的3014名至少接受过≥1剂奥希替尼治疗的阳性患者，其中69%的亚洲临床试验具有相似的临床疗效，且未发生新的安全事件。如有需要请咨询康美星海外医疗医疗顾问：或扫码加下方微信！

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