研究者对奥希替尼用于EFGR突变非小细胞肺癌患者的探索

人们在精准医疗领域的探索永无止境。随着奥希替尼疗效和耐受性的明确，以及临床经验的不断积累，研究人员对奥希替尼在EFGR突变的非小细胞肺癌中的应用更加感兴趣。探讨了对患者（包括 CNS 转移灶）进行一线治疗的可能性。

作为一项前瞻性、全球性、多中心、随机双盲III期临床研究，该研究比较了第三代TKI奥希替尼与第一代TKI吉非替尼或厄洛替尼在晚期患者一线治疗中的疗效和安全性。 EGFR突变性别。该研究还包括稳定的 CNS 患者，对于具有进展后突变的对照患者，允许随后交叉使用开放标签的奥希替尼。结果显示，一线治疗EFGR突变患者（包括CNS转移）的PFS较一线TKI标准治疗达到新的高度（18.9个月vs 10.2个月, 磷

3年内，奥希替尼的临床应用越来越广泛，随着时间的推移，越来越多的临床证据不断涌现。该研究此前已达到其主要终点，该研究的 OS 结果已在 2019 年 ESMO 亚洲年会上公布。结果显示，奥希替尼单药与含铂双药化疗相比，OS分别为26.8个月和22.5个月，疾病死亡风险降低13% ，并且没有达到差异。有显着的统计学意义，但具有一定的临床价值。研究人员分析，73% 的铂类双药化疗患者在进展后接受了奥希替尼，导致奥希替尼单药治疗组的 OS 获益被稀释，这可能是最终 OS 获益没有统计学意义的主要原因。原因之一。研究人员还使用模型进行分析，结果提示奥希替尼单药相比含铂双药化疗的OS可延长10.9个月，且耐受性良好。

在2018年WCLC年会上，还公布了奥希替尼治疗EGFR突变阳性患者的真实世界研究的中期分析结果。结果显示，该研究招募了来自 16 个国家的 3014 名患者，这些患者至少接受了 ≥ 1 剂 。奥希替尼阳性患者（其中 69% 为亚洲人）是评估奥希替尼阳性患者的最大真实世界研究。该研究取得了与临床试验相似的临床疗效，没有出现新的安全性事件。

同时，该研究的最终OS数据也于2019年在ESMO公布。结果显示，接受奥希替尼单药一线治疗的患者OS长达38. 6个月，是所有EGFR-TKI单药一线患者中最高的。治疗中最长的 OS。奥希替尼组和标准治疗组的中位 OS 分别为 38.6 个月（95% CI：34.5 个月-41.@）。>8 个月）和 31.@>8 个月（95%CI：26.6 个月-36.0 个月），HR=0.799（95%CI： 0.641-0.997）, 20.疾病死亡风险降低 1%, P=0.0462<0. 0496,差异显着，具有明显的临床意义。到目前为止，奥希替尼已成为具有明显 OS 获益和历史上最长单药一线治疗的 EGFR-TKI。改变。

在临床实践中，很多患者在一线治疗后因疾病进展而失去继续进行一线治疗的机会；部分患者因未及时检测，无从得知奥希替尼是否适合使用；部分患者意识不足或经济原因。奥希替尼不能顺序使用的原因。所以实际上只有不到 1/4 的患者有机会依次使用奥希替尼。因此，只要EGFR突变阳性晚期患者条件允许，建议一线患者尽快接受奥希替尼治疗，而不是等待后期的序贯治疗。如有需要，请咨询康美星海外医疗医疗顾问：或扫码加下方微信，我们将竭诚为您服务！点击扩大阅读：/ 对肺癌骨转移有效吗？