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2020年肝癌治疗指南更新的最大亮点是增加了多种明星药物和联合方案,如增加了多纳非尼、阿特珠单抗联合贝伐单抗、乐伐替尼联合紫杉醇波利珠单抗等。
2020年5月29日,在美国临床肿瘤学会(ASCO)肿瘤学界年会上,一项比较多纳非尼和索拉非尼在肝细胞癌一线治疗中的头对头的II/III期研究吸引了众多关注。国内关注。外国专家的关注。
肝癌是中国的主要癌症。我国每年新增肝癌近50万例,死亡42万例,占全球肝癌发病和死亡人数的一半以上。目前肝癌的治疗以手术为主,但手术效果不佳,往往术后一两年会复发。尽管免疫疗法仍然有效,但只有 10% 到 20% 的人群可以受益,而这些人在治疗前无法被识别。一线标准治疗为索拉非尼,疗效相对有限,副作用也相对较大,部分患者难以耐受。
多纳非尼 vs 索拉非尼
多纳非尼用氘取代索拉非尼的一个甲基,显着提高了药物的稳定性,增加了在血液中的暴露量,减缓了新陈代谢,显着减少了代谢产物。理论上可以提高疗效,减少副作用。试验发现有一定的疗效,特别是毒副作用可以预防和控制。试验还发现,只有一半剂量的索拉非尼可以达到与多纳非尼相似的效果,而且毒副作用更少。
共有 668 名患者参加了这项新研究。他们都是不能手术或转移性肝癌的患者。多为C期,多为门静脉癌栓,90%为乙肝感染。入组患者的基线特征一是病情较重,二是患者特征符合我国国情(乙肝感染)。研究结果远远超出预期。多纳非尼不仅毒副作用小,而且疗效优于索拉非尼,中位总生存期延长近2个月。
@3.1%)],以及导致治疗中止的 AE [101 (3< @0.3%) vs 141 (42.5%)],并且出现严重不良事件的患者更少 [55 (16.5%) 与 67] (2<@0.2%),P=<@0.2307]。多纳非尼常见不良反应包括手足皮肤反应(5<@0.5%)、天冬氨酸氨基转移酶升高(4<@0.5%)、血胆红素升高(39.0%) 、血小板减少症(37.8%)和腹泻(36.6%)。
多纳非尼可显着改善OS,其安全性和耐受性优于索拉非尼,成为晚期肝癌的一线治疗药物。
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