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复发性卵巢癌、输卵管癌和腹膜癌用常规疗法治愈的潜力有限。依维莫司和贝伐单抗治疗晚期实体瘤的 I 期研究的初步结果表明,这是一个很有前景的组合。本研究旨在评估贝伐单抗治疗复发性卵巢癌、腹膜癌和输卵管癌的 6 个月无进展生存期。次要目标包括评估疗效和安全性。
在这项开放标签、单机构、II 期试验中,患者每天口服 10 mg 依维莫司和每 14 天静脉注射 10 mg/kg 贝伐单抗,持续 28 天。治疗持续到疾病进展或发生不良事件。
结果,包括50名患者。中位年龄为 60.5 岁(范围 28-82)。46 (92%) 名受试者患有疾病。13 (26%)(24% 调整后)患者在 6 个月时无进展(95 % CI 16.67-42.71%)。1 例完全缓解,6 例部分缓解,35 例最佳缓解 是 疾病稳定。耐药性疾病表现出反应,一些先前暴露于贝伐单抗的患者也是如此。在 25 名不同的患者中发现了两个 4 级和 2 级 31 个 3 级毒性。报告的最常见毒性包括口腔粘膜炎、疲劳、腹泻、高血压、疼痛、恶心和厌食。38 名 (76%) 患者因疾病进展退出研究。在长期反应者中发现了独特的分子特征。
总之,本研究的结果表明,与单独使用贝伐单抗相比,依维莫司和贝伐单抗的组合并没有显着改善反应,但在选择的 PI3K/mTOR 通路改变的患者中进行的进一步研究可能会带来益处。
原始来源:
E , Chu, et al., II of and in , , 和 Tube 。. 2020年1月;156(1):32-37. doi: 10.1016/j.. 2019.10.029.
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