奥希替尼未突变 生长因子受体突变的非小细胞肺癌，疗效与可及性“双丰收”

说到表皮生长因子受体（EGFR）突变的非小细胞肺癌（），相信没有人不知道第三代靶向药物奥希替尼（），它是第一个第三代靶向药物。药物 医学，最早的名字是。

当时，它只是为治疗第一代EGFR-TKI耐药突变而开发的。没想到，从二线到一线，再到术后辅助，奇迹般地克服了一切障碍，获得了肺癌治疗的诸多适应症。

最令人兴奋的是，2021年到来之际，该药的一线治疗也纳入医保，与已经进入医保的二线治疗一起，为患者造福。这可谓是疗效和可及性的“双丰收”，为EGFR突变患者的治疗提供了最佳选择。

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全线治疗创新，奥希替尼开创肺癌治疗新格局

大约十年前，临床医生对第一代 EGFR-TKI 的耐药性不知所措。随着科技的发展，人们认识到耐药机制突变的普遍存在，研发了第三代突变靶向药物——奥希替尼。强大的疗效使其迅速获批用于二线治疗适应症。

奥希替尼的突出表现和良好的入脑效果，让人们开始探索其在奥希替尼早期治疗中的地位，这是一种晚期一线治疗。奥希替尼并没有让所有人失望。成功击败标准第一代EGFR-TKI，成为治疗晚期EGFR突变的首选药物之一！

在赢得晚期一线地位后，这种渐进的靶向药物并不满足。不仅赢得了一线治疗、二线治疗适应症，还让处于肺癌早期进程的患者受益。研究表明，奥希替尼已进入术后辅助治疗，其优异的数据证实了该药在早期患者中的疗效。

奥希替尼作为全球第一个上市，也是我国第一个获批的第三代EGFR抑制剂，备受关注。肺癌靶向治疗领域无可争议的领导者。

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从临床研究到实践，卓越的疗效和安全性推动奥希替尼获批临床应用

①

二线治疗 - 研究

对于第一代EGFR-TKI治疗耐药后突变阳性的患者，二线使用奥希替尼的无进展生存期（PFS）超过10个月，比传统化疗提高了一倍！与化疗相比，疾病风险降低了 70%[1]。

②

一线治疗 - 研究

与第一代EGFR-TKI相比，奥希替尼对EGFR突变的PFS和OS的改善更为显着（图1），接受奥希替尼的中位OS超过3年（38.6个月） ，中位 PFS 超过 1.5 年（18.9 个月），中位缓解持续时间为 17.2 个月 [2,3]。

图1 与标准EGFR-TKI治疗一线相比，奥希替尼显着提高了PFS（A）和OS（B）

③

术后辅助治疗 - 研究

对于 EGFR 突变的 IB-IIIA 期患者，与安慰剂组相比，术后辅助奥希替尼可显着延长中位无病生存期（DFS），并将疾病复发或死亡风险降低 83%（图 2） [4 ]。

图2 与对照组相比，奥希替尼显着提高了术后患者的DFS

奥希替尼具有良好的中枢神经系统渗透性，在脑脊液中能达到一定浓度，能很好地控制晚期颅内病变。对于脑转移患者，奥希替尼治疗的中位PFS可以达到15.2个月，而标准的第一代药物只有9.6个月[3]。

图3 奥希替尼与标准EGFR-TKI一线治疗明显脑转移患者的PFS比较

应用在术后辅助治疗阶段，奥希替尼也能很好地预防脑转移的发生。在手术后接受奥希替尼治疗的患者中，各器官肿瘤复发频率显着降低（图4），包括脑[4]。

图4 研究中奥希替尼辅助治疗组各器官肿瘤复发（A）及中枢神经系统复发统计（B）

基于以上研究证据，让我们来看看奥希替尼在临床实践中的辉煌战绩：

2017年3月，奥希替尼在中国获批用于第一代EGFR-TKI耐药后晚期突变的二线治疗。

2019年8月，奥希替尼在中国获批用于晚期EGFR突变的一线治疗。

2020年12月，美国FDA正式宣布奥希替尼作为首个用于治疗肿瘤携带EGFR突变患者的辅助疗法。该适应症也已于今年10月被国家药品监督管理局纳入优先审评范围。

与其他EGFR-TKI相比，奥希替尼一线治疗EGFR突变晚期患者的PFS最长[3]，是目前唯一获批用于一线适应症的第三代EGFR-TKI，也是唯一具有显着的 OS 获益[2]，总生存期超过 3 年，是 NCCN 指南推荐的唯一一线治疗方法 [5]。对于早期可操作性，奥希替尼也表现出良好的 DFS 益处，并被批准用于临床。

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从疗效卓越到享受医保，奥希替尼已成为EGFR突变肺癌患者的亲民用药

效果令人印象深刻，那么可访问性呢？通过不断努力协商医保，奥希替尼现已成为患者可及的好药。

2018年10月，奥希替尼通过医保谈判成功进入医保B类药品目录，用于晚期突变患者的二线治疗。

2020年12月，奥希替尼通过医保谈判成功进入医保B类药品目录，用于EGFR突变晚期患者的一线治疗。

展望未来，随着奥希替尼纳入一线和二线治疗的医保政策，药物的可及性将大大提高，减轻患者的经济压力，减少患者选择奥希替尼的犹豫。奥希替尼的逐步普及可以使患者对治疗有更好的依从性，显着延长生存期，副作用更少。奥希替尼将为中国肺癌患者带来更长的生存期和更高的生活质量。在全民医保时代，相信奥希替尼可以成为众多EGFR突变患者的首选靶向药物。

*免责声明：本材料中包含的信息仅供参考，请遵循医生或其他医疗保健专业人士的建议或指导。

参考：

[1]。莫 TS 等人。或 - 在 EGFR - 肺中。N Engl J Med。2017；376(7): 629-640.

[2]。SS，等人。与 , EGFR- 。N Engl J Med。2020；382(1): 41-50.

[3]。JC 等人。在 EGFR-非细胞肺中。N Engl J Med。2018; 378(2): 113-125.

[4]。金属。在 (pts) 和 EGFR () (): (CNS) 中。ESMO 2020. LBA1.

[5]。NCCN 非小细胞肺癌指南，2019.