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贝伐单抗注射液说明书及决算暑假看好书辞职信个人欠款起诉书范文支部书记声明声明贝伐单抗注射液说明书请仔细阅读说明书并在医生指导下使用。警告:胃肠道穿孔贝伐单抗可能发生胃肠道穿孔,发生率0.3~2.4%,有时甚至死亡。如果患者在贝伐单抗期间出现腹痛,鉴别诊断应考虑胃肠道穿孔的可能性。胃肠道穿孔患者应永久停用贝伐单抗。(见注意事项:胃肠道穿孔和不良反应:胃肠道穿孔。) 手术并发症和伤口愈合 使用贝伐单抗可能会增加伤口愈合和手术并发症的机会,包括严重和致命的。有伤口愈合并发症的患者应停用贝伐单抗,直至伤口完全愈合。贝伐单抗治疗预计将在择期手术期间暂停。为避免伤口愈合受损/伤口裂开的风险,尚未确定停止贝伐单抗治疗和择期手术之间的最合适间隔。手术前至少停药 28 天。手术后至少 28 天内不应使用贝伐单抗,直到伤口完全愈合。(见注意事项:伤口愈合并发症)出血 接受贝伐单抗联合化疗的患者发生严重或致命出血的可能性高达 5 倍,包括中枢神经系统 (CNS) 咯血“胃肠道出血”。) 流鼻血和阴道流血。严重出血或近期咯血(天/2 茶匙血)的患者不应接受贝伐单抗治疗。对于 NCI-CTC 3 级或 4 级出血患者,应在治疗期间永久停用贝伐单抗。(见注意事项:出血及不良反应:出血) 【药品名称】通用名:贝伐单抗注射液商品名:阿瓦斯汀、阿瓦斯汀中文名称: 拼音: 【成分】有效成分:贝伐单抗(人源化抗血管内皮生长因子单克隆抗体) 贝伐单抗有 100 mg 和 400 mg 规格,相应体积为 4 ml 和 16 ml(25 mg/ml)。贝伐单抗不含防腐剂,包装在一次性小瓶中。本品辅料组成如下:(x,(X-二氯甲基糖、磷酸二氢钠一水合物、无水磷酸氢二钠、吐温20、无菌注射用水。[性状]本品为静脉注射用。无菌溶液,pH5.9~6.3,无色至微棕色乳白色至透明
液体。【适应症】贝伐单抗联合5-氟脲基化疗治疗转移性结直肠癌,适用于转移性结直肠癌患者的治疗。【波形梁钢护栏标准化护理文书书写规范操作流程规范建筑工程验收规范医疗护理文书书写规范】I00毫克(4毫升)/瓶,每瓶含贝伐单抗100毫克,浓度为25毫克/毫升,装量为 4 毫升。400 mg (16 mL)/小瓶,每小瓶在 16 mL 负载中含有 400 mg 浓度为 25 mg/mL 的贝伐单抗。【用法与用量】 一般情况下,贝伐单抗在输注前应由专业卫生人员采用无菌技术进行稀释。贝伐单抗通过静脉输注给药,第一次需要 90 分钟。如果第一次输液耐受良好,第二次输液时间可缩短至60分钟。如果 60 分钟的输液也被患者很好地耐受,则所有后续的输液都可以在 30 分钟内完成。建议贝伐单抗治疗持续至疾病进展。转移性结直肠癌与 m-IFL(改良 IFL)化疗方案联合使用时,贝伐单抗静脉输注的推荐剂量为每两周 5 mg/kg 体重。特殊剂量说明儿童和青少年:尚未确定贝伐单抗在儿童和青少年中的安全性和有效性。肾损害:尚未研究贝伐单抗在肾损害患者中的安全性和有效性。肝功能不全:尚未研究贝伐单抗在肝功能不全患者中的安全性和有效性。使用、处理和处置的特殊说明 贝伐单抗输注溶液和葡萄糖或葡萄糖溶液不应同时或组合给药。不应使用静脉推注或推注。贝伐单抗应由卫生专业人员使用无菌技术制备。提取所需量的贝伐单抗并用 0.9% 氯化钠溶液稀释至所需的给药体积。贝伐单抗溶液的终浓度应保持在1.4-16. 5 mg/ml 之间。由于产品中不含防腐剂,因此小瓶中的任何剩余药物都应丢弃。作为注射用药物,给药前应目视检查是否存在颗粒物质和变色。不一致 在贝伐单抗与聚氯乙烯和聚烯烃空白袋之间未观察到不相容性。当用葡萄糖溶液 (5%) 稀释时,观察到贝伐单抗的浓度依赖性降解。未使用/过期药物的处置 尽量避免药物释放到环境中。药物不应该用废水处理,但应该
它应该与生活垃圾一起处理。如果当地条件允许,可以使用高效的收集系统进行处置。剂量调整 不建议减少贝伐单抗的剂量。如果出现以下情况,请停用贝伐单抗: 胃肠道穿孔(胃肠道穿孔、胃肠道萎缩、“脓肿”)是由于伤口愈合并发症(例如,需要干预)、严重动脉血栓形成、高血压风险 需要干预内脏萎缩形成的伤口裂开和由于以下原因引起的严重出血肾病综合征,如可逆性后口腔脑病综合征 (RPLS),如果出现以下情况,应停用贝伐单抗: 择期手术前 4 周 药物控制不佳的重度高血压患者出现中度至重度排卵需要进一步评估严重输液反应。【不良反应】 临床试验中的不良反应 贝伐单抗治疗不同恶性肿瘤的几项临床试验已经开展,其中大部分与化疗联合使用。木制部分描述了从超过 3,500 名患者的临床试验中获得的安全性结果。最严重的药物不良反应是:胃肠道穿孔[见注意事项]出血,包括肺出血/咯血[见注意事项]动脉血栓栓塞[见注意事项]多见于非小细胞肺癌()患者。临床安全数据分析结果表号与mm对照表党员检查表教师职称等级表普通年金现值系数表员工考核得分显示,在接受贝伐单抗治疗时,高血压和蛋口尿明显减少。发生可能是剂量依赖性的。对于在各种临床试验中接受贝伐单抗治疗的患者,最常见的药物不良反应包括高血压、疲劳或乏力、腹泻和腹痛。表1列出了贝伐单抗联合不同化疗方案针对各种适应症的治疗相关药物不良反应。在至少一项主要临床试验中,这些反应的发生率与对照组相差 M2%(NCI-CTC 3-5 级)或≥10%(NCI-CTC 1-5 级)。本表所列药物不良反应分为以下几类(非常常见(^10%)和常见(鼻!%- 最常见的药物不良反应包括高血压、疲劳或乏力、腹泻和腹痛。表1列出了贝伐单抗联合不同化疗方案针对各种适应症的治疗相关药物不良反应。在至少一项主要临床试验中,这些反应的发生率与对照组相差 M2%(NCI-CTC 3-5 级)或≥10%(NCI-CTC 1-5 级)。本表所列药物不良反应分为以下几类(非常常见(^10%)和常见(鼻!%- 最常见的药物不良反应包括高血压、疲劳或乏力、腹泻和腹痛。表1列出了贝伐单抗联合不同化疗方案针对各种适应症的治疗相关药物不良反应。在至少一项主要临床试验中,这些反应的发生率与对照组相差 M2%(NCI-CTC 3-5 级)或≥10%(NCI-CTC 1-5 级)。本表所列药物不良反应分为以下几类(非常常见(^10%)和常见(鼻!%- 这些反应的发生率与对照组相差 M2%(NCI-CTC 3-5 级)或≥10%(NCI-CTC 1-5 级)。本表所列药物不良反应分为以下几类(非常常见(^10%)和常见(鼻!%- 这些反应的发生率与对照组相差 M2%(NCI-CTC 3-5 级)或≥10%(NCI-CTC 1-5 级)。本表所列药物不良反应分为以下几类(非常常见(^10%)和常见(鼻!%-
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