信迪利单抗联合贝伐珠单抗治疗晚期肝细胞癌1b期试验

时间：2022.04.09作者： 浏览次数：473

智通财经APP获悉，在2022年的ASCO GI上，信达生物（）和礼来（LLY.US）（礼来）以摘要形式发表了信迪利单抗联合贝伐单抗治疗晚期肝细胞的最终临床研究结果和生物标志物癌症阶段 1b 的分析。

据悉，这是一项 1b 期试验，旨在评估联合疗法在未接受或失败的全身治疗的中国局部晚期/转移性肝细胞癌患者中的安全性、耐受性和抗肿瘤活性。该研究分为两部分，第一部分是剂量递增研究，第二部分是剂量扩展研究。该研究共招募了50名受试者，其中低剂量组29名受试者和高剂量组21名受试者。

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中国医学科学院肿瘤医院周爱平教授表示：“这项研究不仅提供了信迪利单抗联合不同剂量贝伐单抗的安全性和有效性数据，而且发现了联合方案治疗癌症疗效的生物学预测因子。肝细胞癌。该标志物为临床指导用药中精准治疗人群的选择提供了一定的依据。

本次试验研究结果如下：

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疗效方面，总体客观缓解率（ORR）为34%（17/50），低剂量组和高剂量组ORR分别为31%和38%。总体疾病控制率 (DCR) 为 78% (39/50)。中位无进展生存期 (PFS) 10.5 个月，中位总生存期 (OS) 20.2 个月。

进一步的生物标志物分析表明，血清浓度≥31.8 pg/mL 的受试者具有更长的 PFS（mPFS：14.2 与 4.1 个月）和 OS（mOS：未达到vs.15.6 个月）。对肿瘤免疫微环境的分析表明，高密度的间质 M1 巨噬细胞 (CD68+,-) 与更好的疗效、更长的 PFS 和 OS 显着相关。

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