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明星药——奥希替尼
奥希替尼是治疗非小细胞肺癌的第三代肺癌靶向药物。2016年9月在中国提交临床申请，之后进入优先审评通道，2017年3月获批上市。2018年，该药纳入国家医保。2020年医保谈判续签成功，续约5580元/箱，下降63.5%。
根据阿斯利康2021年2月11日发布的财报，2020年奥希替尼全球销售额为43.28亿美元，销售额增长36%，占阿斯利康总收入的1/6，是公司最畅销的品种。财报数据显示，阿斯利康也是中国市场表现最好的跨国药企。
奥希替尼已成为中国经典EGFR突变晚期非小细胞肺癌（）患者的标准一线治疗药物。我国奥希替尼的复方专利将于2032年到期。
根据弗若斯特沙利文报告，2019年中国EGFR-TKI药物市场规模达到77亿元人民币，预计到2024年中国EGFR-TKI药物市场将以3的复合年增长率增长2.4 %。312亿元，到2030年将达到604亿元，年复合增长率11.6%。
2022年创新药来袭
2021年5月，江苏万邦生化药业股份有限公司提交了4类新药甲磺酸奥希替尼片仿制药上市申请，并被受理。
第三代EGFR-TKI市场轨迹，2020年豪森药业阿美替尼获批上市。2021年3月，阿里的福美替尼通过二线治疗优先审评审批程序，有条件获批上市，其一线适应症也已提交上市申请并纳入优先审评。
的 和 的 。而这三种药物都被纳入了医保目录。
此外，中国生物制药和苏州润欣生物的同类药物也处于临床后期。
第四代EGFR-TKI的竞争也已经拉开帷幕。鼎医药于2021年11月推出两款第四代EGFR-TKI。中国生物制药、贝达药业、博生药业的第四代EGFR-TKI已进入临床阶段。
这对于2022年的第三代EGFR-TKI来说，注定是一个非常热闹的市场。
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