西妥昔单抗治疗患者的生存期显著长于单抗与联合方案

转移性结直肠癌患者的一线治疗，应与化疗联合使用哪种靶向药物？一项新的德国临床试验（FIRE-3) 表明，在没有 KRAS 突变的患者中，西妥昔单抗（， ）似乎比贝伐单抗（，）与化疗方案（叶酸、氟尿嘧啶、伊立替康）公司）。尽管两个研究组的无进展生存期相似（10.0 vs 10.3 个月），但接受西妥昔单抗的患者的总生存期（2 8.7 个月）比患者长在贝伐单抗组（25.0 个月）。“主要发现是的，接受西妥昔单抗治疗的患者的生存时间明显长于贝伐单抗组的患者。”博士解释道，“ 西妥昔单抗一线联合治疗具有重要的临床价值，中位总生存期3.7个月”。风险比为 0.77(P = .017)，即“观察期间死亡风险降低 23%”。在美国临床医学系孙艳伟博士日照市人民医院肿瘤科在肿瘤学会2013年年会上发布上述结果

目前，西妥昔单抗和贝伐单抗都被批准用于联合化疗的一线治疗，并且都被广泛使用，但直到本研究，尚不清楚哪种治疗更适合野生型 KRAS 策略的患者。据作者称，迄今为止，还没有关于一线治疗策略与抗 EGFR（例如，西妥昔单抗）和抗 VEGF（例如，贝伐单抗）药物组合的头对头比较的报告。

在进行这项研究的德国，它是转移性结直肠癌患者的常规化疗方案。相比之下，美国患者更经常接受治疗方案（叶酸、5-氟尿嘧啶、奥沙利铂）。先前的研究表明，两种化疗方案在联合西妥昔单抗和贝伐单抗时都是有效的，而现在，另一项贝伐单抗与联合和西妥昔单抗的头对头研究正在进行一项抗联合方案的比较研究。

亚组分析显示更好的响应率

在目前的研究中，Dr. 及其同事将 592 名携带野生型 KRAS 的转移性结直肠癌患者随机分配接受（方案）联合西妥昔单抗治疗（前 400 mg/m2 每天，随后每周 250 mg/m2 [...] A 组]）或贝伐单抗（每两周 5 mg/kg [B 组]）。

A组中位治疗时间为4.7个月，B组为5.3个月。意向治疗分析显示 AB 的两周总体反应率相当（62% 对 57%；优势比，1.249)），但也发现可评估患者在arm A. Dr. 对于可以评估的患者，总体反应率为 72.2% vs 63.1%（P = .017)，西妥昔单抗在意向-接受治疗的人群，中位无进展生存期相似，但接受西妥昔单抗的患者总生存期显着提高。两组患者的 60 天死亡率均较低（1.01% vs 2.71%） .

未回答的问题

位于哥伦布的俄亥俄州立大学综合癌症中心主任医师 MM 博士评论说，研究分组质量很高，可以应用于许多高质量的研究。“但在总体反应率的二次分析中，只使用了可评估的患者，这造成了一些问题，因为我们不知道研究人员如何准确地描述这个患者组。” “可能有些人可能会争辩说，重要的是意向治疗分析，”医学新闻博士说。谁没有参与这项研究。“我确实认为患者存活率存在差异，但话虽如此，我们应该尝试了解导致差异的原因，”博士说。“我认为最初的治疗方案造成了差异，但我无法确认。” 他接着说，除了手术和放射治疗外，目前有多种药物可用于治疗这一患者群体。“因此，所有这些方法都可能有益于患者的生存。”

他指出，患者的中位治疗时间仅为 5 个月，但生存曲线一直延伸至 24 个月，该研究并未单独列出。“我认为研究人员应该回头看看患者的后续治疗，并确定该治疗如何影响最终结果。” 还应考虑其他因素，例如两种靶向药物的毒性特征。“我们仍然需要弄清楚如何最好地配置目前可供患者使用的各种治疗方法，”博士说。“由于初步了解结肠癌的异质性和患者基因组异常的差异，因此，不同的治疗方法可能需要针对不同的患者。”