格乐立单抗生物类似药2020年1月开始上市申请受理

是一种阿达木单抗生物仿制药，于 2019 年 11 月获批用于治疗强直性脊柱炎、类风湿性关节炎、银屑病、克罗恩病和葡萄膜炎。 于 2020 年 1 月开始销售。

除格来利外，公司上市进程最快的是阿瓦斯汀生物类似药（贝伐单抗）。是Bio-根据中国NMPA、美国FDA和欧盟EMA生物类似药相关指南开发的贝伐单抗注射液。适应症包括晚期、转移性或复发性非小细胞肺癌（）和转移性结直肠癌（mCRC）。目前，国内上市申请已于2020年6月受理。

还有一种接近商业化的产品（），一种自主研发的人工合成血小板糖蛋白IIb/IIIa（即“/IIIa”）受体拮抗剂，用于预防ACS患者接受PCI。血小板聚集诱导的血栓形成。Bio-Tech 已向 NMPA 提交上市申请。

根据去年8月提交的招股书，Bio-Tech还拥有三个临床III期产品，分别是抗HER2 ADC药物、自身免疫领域的托珠单抗生物类似药和全球首创的戈利木单抗。模拟。然而，2021年2月，Bio-Tech宣布，由于未能达到预定目标，公司决定终止临床试验。截至2020年12月，公司已在研发项目上投入2.26亿。公司其他管线的创新药较多，且大部分处于临床前III期，研发风险较高。

招股书显示，2020年之前，也就是格乐利上市出售之前，公司没有产生收入。2020年前三个月收入1.972.6万元，毛利1718.4万元。元。2018、2019年和2020年前三个月，公司研发支出分别为5.42亿、6.37亿和1.4亿。

公司2021年三季报显示，2021年前三季度营收1.6亿，研发占比372.39%，所以亏损还是比较高的，扣除不归母净利润为亏损3.98亿元。

目前只有荣耀产生销售收入，但荣耀也处于市场开拓阶段，收入处于成长期，公司将长期面临高额亏损。格乐力于2019年底被纳入国家医保目录。

阿达木酮抗原的研究药物是（中文名称“”）。修美乐进入中国医保目录后，价格大幅下跌，接近格乐力的价格。除已在中国获批上市的2个生物类似药外，共有13个生物类似药处于临床试验和后期开发阶段，其中4个处于或完成III期临床阶段，4个正在申请国家食品药品监督管理局的NDA行政审查。这意味着格力的销售也面临着越来越激烈的竞争。