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安杰索(美洛昔康)美洛昔康注射液是一种烯醇类非甾体抗炎药(NSAID),选择性抑制环氧化酶-2(COX-2),具有镇痛、抗炎和解热作用。
莫比克是美洛昔康的口服制剂,最初由勃林格殷格翰公司开发,用于治疗骨关节炎和类风湿性关节炎。美洛昔康口服制剂吸收时间长,口服后观察到的最大血浆浓度(tmax)时间约为5-6小时。2020年4月8日Baudax Bio公司宣布,安杰索(美洛昔康)美洛昔康注射液在美国上市,单独使用或与其他非NSAID(非甾体抗炎药)联合使用治疗中重度疼痛。
安杰索是来自Baudax Bio公司的首个美洛昔康静脉(IV)注射液,该公司利用Alkermes Nacrimic技术提供更快起效的美洛昔康,从而通过静脉(IV)或肌肉(IM)给药为急性疼痛提供快速、持续的治疗。
基于两项三期疗效研究和一项双盲、安慰剂对照的三期安全性研究,美洛昔康IM制剂治疗急性疼痛正在获得一期临床开发Anjeso的批准。这些研究的结果,以及四项II期临床研究和其他安全性研究的结果,共同构成了安杰索的新药申请(NDA)。
Anjeso治疗组报告的最常见不良反应发生在2%的患者中,发生率高于安慰剂组,包括便秘、-谷氨酰转移酶升高和贫血。
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