贝伐单抗的疗效要比传统方法更采用传统的方法

■功效和安全性得到肯定

一年多前，在2005年美国眼科学会（AAO）年会上，有学者讨论了玻璃体内注射抗VEGF药物贝伐单抗治疗视网膜病变的临床价值。由于这种方法的有效性，许多视网膜专家开始使用贝伐单抗治疗 AMD 和其他血管生长障碍或眼部渗出性病变，同时等待 FDA 批准相关的玻璃体内复合雷珠单抗。，包括糖尿病视网膜病变和血管阻塞。在那次年会之后六个月，甚至在 2006 年 6 月 FDA 批准雷珠单抗之后，贝伐单抗的使用仍在继续。

在2009年年会上，与会学者继续讨论AMD药物治疗的研究进展。2006 年 10 月 5 日出版的《新英格兰医学杂志》上的两篇论文描述了雷珠单抗治疗湿性 AMD 的两年结果。这些论文的数据清楚地表明，雷珠单抗的疗效要大于传统方法，例如光动力疗法（PDT）以维替泊芬为光敏剂，PDT加玻璃体内注射曲安奈德很多。

在最近在南非开普敦举行的国际眼科医师协会和视网膜学会联席会议上，许多研究人员应用玻璃体内贝伐单抗治疗新生血管性 AMD，并报告了贝伐单抗的安全性和有效性。根据荧光血管造影和光学相干断层扫描 (OCT) 的证据，指示患者每 4 至 6 周重复一次治疗。结果 每项研究都表明患者的中央视网膜厚度在 1 个月时有所改善，在 3 项研究中平均减少了 107.6 微米；每项研究均实现了平均视力改善；贝伐单抗的眼部并发症很少见，只有 1 名患者出现一过性葡萄膜炎和 1 名与注射相关的视网膜脱离。对潜在全身影响的监测发现，2 名患者出现心肌影响，2 名患者在注射后几个月出现中风，358 名研究患者中有 2 人死亡。研究人员说，这些全身效应与药物没有直接关系。

此外，大约 30% 到 40% 的患者视力有所提高（增加 15 个字符）。安全性评估显示，患者对雷珠单抗耐受性良好。

另一位研究人员审查了一项名为雷珠单抗的试验结果，其中一项雷珠单抗获得了批准。在这项随机对照 III 期试验中，雷珠单抗与 PDT 进行了比较。共研究了 423 名典型 CNV 为主的患者。结果 在 12 个月时，接受雷珠单抗治疗的患者的结果与试验相似：接受雷珠单抗治疗的患者中有近 95% 的患者视力下降少于 15 个字符，36% 至 40% 的患者视力有所改善（增加了 15%）。人物）。相比之下，只有 64% 的接受 PDT 的患者失去了少于 15 个字符的视力，只有 6% 的患者视力有所改善。

在这次会议上，一位研究人员描述了他在玻璃体内注射贝伐单抗的经历以及对来自美国视网膜专家协会 (ASRS) 的 227 名医生的调查结果。贝伐单抗是美国FDA批准用于治疗结直肠癌的药物，其全身应用会产生高血压和出血并发症等副作用，因此备受关注。在一项主要通过玻璃体内注射给药的回顾性研究中，研究人员得出结论，它对眼睛具有良好的耐受性，并且几乎没有全身影响。他提出，应用后不久，患者的视力得到改善，新生血管病变的生长和渗漏停止。

但也有学者提醒，应注意该药的安全性。在国际眼底专家学会和视网膜学会的联席会议上，一名研究人员在动物模型中观察了玻璃体内注射 1.25 mg 贝伐单抗的药代动力学。该研究的目的是评估玻璃体内施用该药物导致的全身暴露。在玻璃体内注射后 15 天和 29 天，分析动物血液样本的贝伐单抗浓度。结果显示，药物在玻璃体液中的半衰期为4.32天，在房水中的半衰期为4.88天，在血清中的半衰期为6.86 天；在液体中达到玻璃杯中最大浓度的时间为 1 天，房水中 3 天，血清 8 天 (2.2 mg/ml)。研究人员表示，尽管发现贝伐单抗的全身暴露量占玻璃体暴露量的 1.7%，但如此小的暴露量也可能对对侧眼造成临床相关影响。