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不良反应
索拉非尼的常见不良事件包括皮疹、腹泻、血压升高以及手掌或脚底发红、疼痛、肿胀或水泡。在临床试验中,最常见的与治疗相关的不良事件是腹泻、皮疹/挤压、疲劳、手脚皮肤反应、脱发、恶心、呕吐、瘙痒、高血压和食欲下降。3 级和 4 级不良事件分别占索拉非尼治疗患者不良事件总数的 31% 和 7%,而安慰剂对照患者分别占 22% 和 6%。
抗性处理
如果一线治疗耐药,则必须考虑二线药物治疗方案。目前,3个肝癌二线靶向药物和2个免疫治疗药物已在美国获批。
2017年4月,FDA批准(瑞戈非尼)用于耐索拉非尼肝癌的二线治疗,已在中国上市并纳入医保;
2017年9月,FDA批准(纳武利尤单抗)用于索拉非尼耐药肝癌的二线治疗,已在中国上市;
2018年11月,FDA批准(派姆单抗)用于索拉非尼耐药肝癌的二线治疗,已在中国上市;
2019年1月,FDA批准(卡博替尼)用于索拉非尼耐药肝癌的二线治疗,尚未在中国上市;
2019年5月10日,FDA批准(雷莫芦单抗)用于既往接受过索拉非尼()药物治疗且未在中国上市的甲胎蛋白(AFP)≥/ML的单期肝细胞癌(HCC)患者。如果患者有需要,请咨询康美星海外医疗顾问: .
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