FDA批准的肝癌所有的靶向药汇总，值得收藏！

2021年FDA批准的肾癌靶向药物和肾癌免疫治疗药物信息

近年来，随着肾癌分子靶向药物和免疫药物的陆续获批，肾癌治疗的新纪元已经开启。2005年以来，索拉非尼、舒尼替尼、帕唑帕尼、阿西替尼、卡博替尼、乐伐替尼等靶向药物相继出现，使晚期肾癌的治疗更加有效。生存时间不断提高。

已获批准的肾癌靶向和免疫治疗药物总结（2021年更新）

截至2021年12月，FDA共批准了15种肾癌靶向和免疫药物，主要是抗血管生成和mTOR抑制剂。全球肿瘤医师网络医学部将系统盘点所有FDA批准的肝癌靶向和免疫治疗药物供您参考，增强您抗癌的信心。

肾癌VEGF靶向药物

透明细胞肾癌存在VHL基因突变（突变频率为36%），导致肿瘤细胞产生大量VEGF蛋白，过多的VEGF会增加血管生成。一些 TKI 通过阻断 VEGF 来控制肿瘤新生血管。

1、贝伐单抗（®）

作用靶点：VEGF

适应症：联合α-干扰素作为转移性肾细胞癌患者的一线治疗

药物信息：2009年美国FDA批准贝伐单抗（/）联合α-干扰素用于转移性肾细胞癌患者的一线治疗。2010年2月获准在中国上市，并被纳入国家B类医疗保险目录。与安慰剂相比，接受贝伐单抗治疗的患者的无进展生存期（PFS）显着延长，中位 PFS：10.2 个月 vs 5.4 个月，客观缓解率（ORR）也显着提高，与ORR 为 30% 对 12%。

2、索拉非尼（多吉美®）

目标：/2/3、-β、B-raf、KIT、RET、C-Raf、FLT3

适应症：布克奇不能切除的肾细胞癌患者的一线治疗

药物信息：2005年12月，FDA批准索拉非尼用于晚期肾癌的一线治疗。索拉非尼是美国 FDA 批准的第一个用于治疗晚期肾癌的分子靶向药物。

3、阿西替尼（®）

目标：/2/3、

适应症：对其他药物治疗不敏感的晚期肾细胞癌患者

药物信息：2012年1月27日，美国食品药品监督管理局（FDA）批准（通用名：阿西替尼）用于治疗其他药物治疗无效的晚期肾细胞癌患者。2015年4月获准在中国上市，并被纳入国家B类医疗保险国家目录。中位无进展生存期：6.7 个月；中位总生存期：20.1 个月；客观缓解率：19.4%。

4、舒尼替尼（®）

目标：-α/β、/2/3、、KIT、RET、FLT3

适应症：1.肾癌辅助治疗；2.肾癌术后复发高危患者的辅助治疗

药品信息：2007年10月获准在中国上市，已列入国家乙类医保目录。舒尼替尼治疗原发性肾癌，中位无进展生存期：12个月；客观反应率：27.5%。

5、帕唑帕尼（®）

目标：-α/β, /2/3、ITK, , B-raf, KIT, /3、LCK

适应症：晚期肾细胞癌患者的一线治疗药物信息：美国FDA于2009年批准用于晚期肾细胞癌患者。2017年2月获准在中国上市，已纳入国家B类医保目录。帕唑帕尼获批用于晚期肾癌患者一线治疗和接受细胞因子治疗的晚期肾癌患者的治疗，为中国晚期肾癌患者提供了新的治疗选择。中位无进展生存期：9.2 个月；客观反应率：30%；中位总生存期：22.9 个月

6、卡博替尼(®)

目标：/2/3、ROS、UFO、TIE2、c-Met/HGFR、KIT、RET

适应症：1.既往接受过抗血管生成治疗的晚期RCC患者；2.晚期肾癌（RCC）患者的一线治疗

药物信息：2016年，FDA首次批准该药用于治疗既往接受过抗血管生成治疗的晚期肾细胞癌患者。2017年12月19日，FDA批准片剂卡博替尼用于晚期肾癌（RCC）患者的一线治疗。. 中位总生存期：26.6 个月；客观反应率：20%，死亡风险降低20%。

7、乐伐替尼（®）

目标：-α、/2/3、/2/3/4、KIT、RET

适应症：1.既往接受过抗血管生成治疗的晚期肾癌；2.联合派姆单抗用于肾癌一线治疗

药物信息：2016 年 5 月 13 日，FDA 批准（乐伐替尼）联合（依维莫司）用于治疗晚期肾细胞癌，并接受先前的抗血管生成治疗。2021年8月11日，FDA批准派姆单抗（）联合乐伐替尼（）用于晚期肾细胞癌（RCC）成年患者的一线治疗。

8、(,®)

目标：/2/3

适应症：成人晚期肾细胞癌一线治疗

药品信息：2021年3月10日，美国食品药品监督管理局（FDA）批准（中文）用于治疗复发/难治性晚期肾细胞癌（RCC）患者。 是下一代血管内皮生长因子 (VEGF) 酪氨酸激酶抑制剂 (TKI)。

肾癌 mTOR 靶向药物

mTOR是一种细胞内激酶，调节与细胞生长、存活和血管生成相关的蛋白质的表达，并诱导肿瘤细胞增殖、生长和代谢。

1、依维莫司（®）

目标：

适应症：经舒尼替尼或索拉非尼治疗后未见好转的成人肾癌

药品信息：2009年3月30日，依维莫司（，）获美国FDA批准用于肾癌治疗。

2、替西罗莫司 (®)

目标：目标/2/3

适应症：转移性肾细胞癌的一线治疗

药物信息：2007年5月，美国FDA批准的第一批靶向药物用于一线治疗转移性肾癌，可显着延长生存期。

肾癌VHL靶向药物

1、

目标：种系 VHL 突变

适应症：与 综合征（VHL 综合征）相关的肾细胞癌、中枢神经系统血管细胞瘤和胰腺神经内分泌肿瘤，无需立即手术

药物信息：2021 年 8 月 14 日，FDA 批准无需立即手术治疗与 综合征（VHL 综合征）相关的肾细胞癌、中枢神经系统血管细胞瘤和胰腺神经内分泌肿瘤。迄今为止，它是唯一获批的针对 VHL 相关肿瘤的全身疗法。

肾癌 PD-1/L1 免疫治疗药物

1、纳武单抗 (®) + 易普利姆玛

目标：PD-1+CTLA-4

适应症：肾细胞癌的一线治疗

药物信息：2018年4月16日，美国FDA批准百时美施贵宝的纳武利尤单抗+易普利姆玛联合用药作为治疗晚期肾细胞癌患者的一线疗法。

2、派姆单抗 + 乐伐替尼

目标：PD-1

适应症：肾细胞癌的一线治疗

药物信息：2021年8月10日，美国食品药品监督管理局（FDA）批准乐伐替尼（卫材）联合派姆单抗（默克）用于成人晚期肾细胞癌（RCC）患者。一线治疗

3、阿维鲁单抗 + 阿西替尼

目标：PD-L1

适应症：晚期肾癌一线治疗

药物信息：2019年5月，FDA批准阿昔替尼联合阿昔替尼用于晚期肾癌（RCC）的一线治疗。这是首个获批用于一线肾癌的PD-L1抗体+靶向联合疗法

除上述获批药物外，还有更多新药在研，包括MET抑制剂、PD-1/PD-L1抑制剂等，您可以根据目前疾病的发展情况和分子分型进行选择。联系全球肿瘤学家网络医学部了解详细的招聘标准和招生评估。

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