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奥希替尼是“肺癌的神药”,这个称号得到了患者的认可,而奥希替尼也是肺癌患者最值得信赖的靶向药物之一,无论是鳞状细胞癌还是腺癌。如果没有这种突变,服用奥希替尼 9291 的患者数量相当可观。早在上市之初,美国癌症协会就公布了奥希替尼的首次及后期临床试验数据。在第一个临床试验中,60 名 EGFR 突变阳性晚期非小细胞肺癌患者接受了一线奥希替尼治疗。对待。试验数据显示,奥希替尼的客观缓解率为 77%,无进展生存期为 19.3 个月,55% 的患者在 18 个月时无进展。在一项 III 期临床试验中,411 例 EGFR 突变阳性晚期非小细胞肺癌患者接受了奥希替尼治疗。该试验的最终研究汇总结果显示,奥希替尼的中位无进展生存期为 11 个月,客观缓解率为 66%,中位缓解持续时间为 12.5 个月。
在一项 3 期临床研究中,400 多名接受 EGFR-TKI 治疗的 EGFR 阳性突变患者被邀请比较奥希替尼和铂类双药化疗的疗效和安全性。也就是说,需要回答患者对第一代EGFR-TKI耐药后是用化疗还是奥希替尼的问题。结果显示,与化疗相比,奥希替尼组患者的中位无进展生存期(mPFS)更长(10.1 vs 4.4个月),客观缓解率(ORR)更好(71 % 对 31%),中位反应持续时间更长(9.7 对 4.1 个月)。脑转移患者80mg奥希替尼颅内客观缓解率为54%,颅内疾病控制率为92%,一年颅内无进展生存率为56%;对于状态不明的疑似脑膜转移患者,奥希替尼治疗的具体数据为脑膜客观缓解率为43%,脑膜疾病控制率为86%,中位有效缓解时间为18.@ >9 个月。如此有力的数据证明,奥希替尼对肺癌的治疗更为有效。
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