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对于非小细胞肺癌患者来说,2020年底的好消息是奥希替尼在2021年继续在医保名单上,准确的说是EGFR突变的非小细胞肺癌患者。你为什么这么说?因为奥希替尼(也就是患者说的9291)作为第三代EGFR突变靶向药物治疗效果非常好,甚至对脑转移患者也有一定的控制力。这个药自获批以来就已经获批。引起了患者及家属的关注,在国外投入临床几年后,根据多位医生的建议,一线治疗已经获批,虽然都是用于EGFR突变的患者非小细胞肺癌,一线和二线使用可能有什么区别?这可以从耐药时间和无进展生存期来确定。
先说一下二线和二线的治疗方案。这听起来像是医生用来促进沟通的术语。目前临床使用奥希替尼有两种方案:明确诊断后,对晚期基因检测发现EGFR敏感突变,特别是外显子19缺失和突变(/)的患者,首选治疗药物为奥希替尼,这是奥希替尼的一线治疗;一些没有直接使用奥希替尼的患者,可能由于各种原因在早期使用过第一代/第二代EGFR靶向药物,比如吉非替尼,这些患者耐药后需要再次进行基因检测。如果它们是阳性的,可以使用奥希替尼,这是奥希替尼的二线治疗。
一线奥希替尼耐药后的突变状态。一线使用奥希替尼的试验结果显示,在一线治疗EGFR突变阳性晚期非小细胞肺癌( )中,与标准EGFR-TKI(厄洛替尼或吉非替尼)相比10. 2 与 2 个月的中位无进展生存期 (PFS) 相比,奥希替尼组的中位 PFS 达到了前所未有的 18.9 个月。在最终产生耐药性的 91 名患者中,基因检测分析显示,最常见的耐药机制包括 MET 扩增(15%)和 EGFR 突变(7%)。其余包括 (7%)、HER2 扩增/突变 (3%)、-ALK (1%)、BRAF (3%)、KRAS (3%) 和细胞周期基因变化。没有发现突变,未发生转化为小细胞肺癌(SCLC)或鳞状细胞癌(SqCC)。二次突变的总体类型比较简单,可以根据耐药情况选择不同的治疗方案。
二线奥希替尼耐药后的突变状态。在二线奥希替尼研究中,与铂类-培美曲塞联合治疗相比,奥希替尼显着延长了一线治疗后EGFR-TKI进展和突变晚期患者的无进展生存期。期(PFS)和改善的客观反应率(ORR)。试验中阳性患者血浆的基因组分析提供了对二线奥希替尼治疗中 EGFR 依赖性耐药机制的深入了解。
对73例耐药患者的基因检测分析显示,最常见的耐药机制包括EGFR获得性突变(21%)和MET扩增(19%),其中EGFR获得性突变占主导地位(15%)。其他包括细胞周期基因改变 (12%)、HER2 扩增 (5%)、HER2 (5%)、癌基因融合 (4%) 和 BRAF (3%)。对73例耐药患者的基因检测分析显示,最常见的耐药机制包括EGFR获得性突变(21%)和MET扩增(19%),其中EGFR获得性突变占主导地位(15%)。其他包括细胞周期基因变化 (12%)、HER2 扩增 (5%)、(5%)、癌基因融合 (4%) 和 BRAF (3%) 等。在这项研究中,所有突变与所有顺式(cis)结构共存。此外,49% 的患者发生缺失。
从以上两种情况来看,有条件的患者更推荐在一线使用。当然,随着奥希替尼留在新医保名单中,对于很多人来说,可以节省更多的治疗费用。此外,也可选择国产EGFR第三代靶向药物阿美替尼()。据介绍,2021年也已进入医保目录,可供选择的药品也更多。
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