EGFR突变的非小细胞肺癌（术后）患者术后靶向治疗

手术是EGFR突变的非小细胞肺癌（）患者的主要治疗方法，但手术后仍有较高的复发风险。为了降低术后复发的风险，术后辅助化疗是标准的治疗选择。

近年来，靶向药物的研发为我们提供了另一种治疗选择——术后靶向治疗。对于EGFR突变的患者，手术后应该使用辅助化疗还是辅助靶向治疗？对这一命题的大量研究包括研究和研究。今天，就让我们一起来看看这两项研究在今年ASCO会议上的新研究进展或研究结论。

研究：奥希替尼用于 EGFR 突变 IB-IIIA 期患者的术后辅助治疗

奥希替尼是第三代EGFR-TKI药物，以往研究表明，其在未经治疗的晚期患者中的疗效优于吉非替尼/厄洛替尼等EGFR-TKI。

本研究“”是一项全球多中心、随机、双盲、安慰剂对照的III期临床研究，旨在评估奥希替尼作为辅助治疗在早期（IB-）IIIA期非小细胞肺癌患者中的疗效（） .

共有 682 名 IB、II 和 IIIA 期患者在肿瘤完全切除和医生选择标准辅助治疗后随机接受奥希替尼（n=339） 或安慰剂（n=339）） =343）辅助治疗3年或直至疾病复发。主要终点为无病生存期（DFS），次要终点为总体人群OS和安全性。

在本次 ASCO 会议上公布的研究结果显示，在 II-IIIA 期患者中，奥希替尼组的 DFS HR 为 0.17 [95%CI 0.12-0.@ > 23; p<0.0001]; 奥希替尼组和安慰剂组的 2 年 DFS 率分别为 90% 和 44%。在总人群中，奥希替尼组的 DFS HR 为 0.21 [95%CI 0.16-0.28；p<0.0001]; 替尼组和安慰剂组的 2 年 DFS 率分别为 89% 和 53%。截至数据截止（2020年1月17日），OS数据尚未成熟。在安全性方面，它与之前已知的安全特性是一致的。

( 1104）研究：术后EGFR辅助治疗较标准辅助化疗可显着提高患者的DFS

该研究是一项大型、随机、III期临床试验，旨在探讨吉非替尼在可切除EGFR突变阳性II-IIIA期（N1-N2）患者术后辅助治疗）中的疗效和安全性。本研究由吴一龙教授牵头，在全国27个中心参与。完成一项随机对照临床研究耗时 8 年。

研究共纳入222例完全切除的II-IIIA期（N1-N2）EGFR突变）患者，入组患者按1:1随机分配接受吉非替尼或长春瑞滨联合顺铂治疗。该研究的主要终点是无病生存率（DFS），次要终点是总生存期（OS）、3年和5年DFS率以及5年OS率。

该研究结果首次在 2017 年 ASCO 年会上报告，结果显示，与标准双线化疗相比，吉非替尼作为术后辅助治疗可显着提高 DFS 10.7 个月（28.7个月 vs 18.0 个月），达到主要研究终点（HR=0.60, 95% CI [0.42, 0.87]；p = 0.0054）。

在今年的ASCO会议上，报告了最新的研究数据。结果显示，吉非替尼作为II-IIIA期患者（N1-N2），中位总生存期（mOS））的术后辅助治疗长达75.5个月（吉非替尼vs辅助化疗：7 5.5 个月 vs 62.8 个月），将近 13 个月（HR 0.92, 95% CI 0.62-1.36, P =0.674）. 5年OS率方面，吉非替尼组和辅助化疗组分别为50.2@>2%和51.2%； 3 年和 5 年 DFS 率分别为 30.4@>6% vs. 22.6% 和 32.5% vs 20.2@>2%。趋势但无统计学差异。总体而言，吉非替尼作为术后辅助治疗不逊于标准辅助化疗，其mOS高达75.5个月，是N1/N2完全切除患者的最佳生存结局。吴一龙教授还强调“与历史数据相比，辅助吉非替尼组的OS是完全切除IIB-IIIA期的最佳OS之一。”

概括

以往国内外关于EGFR-TKI作为术后辅助治疗的研究较少，且大多为阴性结果。研究和（ 1104） 研究填补了这方面的空白，也为患者提供了术后治疗。循证。

研究和研究，两项研究均达到了主要研究终点DFS，显着提高了患者的无病生存率，也证实了术后靶向辅助治疗EGFR突变的可行性，为此类患者提供了一种新的治疗选择。

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参考

[1] YL吴，等。：对于带有 EGFR 的 N1-N2 — III 。2020 年 ASCO。9005.

[2] ASCO:- 1104 EGFR-中的EGFR-

[3] - 在 IB-IIIA 和 EGFR-肺中游离（来自：）