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世界上第一个评估常见 EGFR 突变患者靶向治疗顺序的真实世界研究——研究结果还表明,顺序阿法替尼-奥希替尼治疗是 EGFR 突变阳性患者的理想治疗选择。阿法替尼和奥希替尼的序贯应用导致 2 年生存率为 78.9%,中位治疗时间 (TOT) 为 27.6 个月(90% CI:2< @5.9–31.3),突变患者长达 30.3 个月 (90% CI: 27.6–44.< @5),亚洲人群长达 46.7 个月,ECOG 0-1 患者的中位 TOT 为 31.3 个月,基线时无脑转移的患者中位 TOT 为 28.4 个月。
日本、韩国、台湾等多项现实世界研究表明:阿法替尼在一线治疗晚期EGFR突变阳性患者的PFS和OS方面优于第一代EGFR-TKI耐心; 与-TKI相比,用于突变治疗的一线阿法替尼继以奥希替尼的PFS和ORR更好。与通过可逆结合EGFR酪氨酸激酶发挥抗肿瘤作用的第一代EGFR-TKI药物不同,第二代EGFR-TKI阿法替尼是一种不可逆的ErbB家族受体阻滞剂。阿法替尼靶点更广,可作用于包括EGFR()和HER2()在内的所有ErbB受体家族;同时对EGFR有更强的抑制作用。
阿法替尼于2017年初在中国上市,2018年进入国家医保报销目录,其疗效和安全性已在大型临床研究LUX-LUNG系列中得到证实。在《肺癌诊疗指南》中,推荐阿法替尼作为IV期EGFR突变阳性患者的一线治疗方案之一(1类证据);阿法替尼也被推荐为不适合没有驱动基因的细胞毒性药物化学疗法是IV期鳞状细胞癌患者的可选二线策略(1b类证据),它是唯一选择的EGFR-TKI药物。
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