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会上,马来亚大学医学院等机构的专家共同汇报了试验的最终分析结果。在试验的初步分析中(中位随访时间:21.8 个月),(一种强效、高选择性、每日一次 [QD] MET 抑制剂)+ 比化疗(CTX)更有效) 在 EGFR 突变和由于 MET 扩增而对抗 EGFR 治疗产生耐药性的患者中。
EGFR突变(阴性)和抗EGFR耐药,MET基因拷贝数(GCN)≥5的FISH和/或MET:CEP7≥2和/或MET IHC 2+/3+的患者随机接受 500 mg (450 mg 活性分子)+ 250 mg QD 或 CTX。主要终点是每位研究者的无进展生存期(PFS)。一项预先计划的分析评估了 MET 扩增的患者。
结果显示 MET 扩增在 19/55 名随机患者中 (34.5%) (GCN≥5, n=18; MET:CEP7≥2, n=13; MET IHC 3+, n =17),中位年龄 60.4 岁,68.4% 从不吸烟,既往 EGFR 抑制剂吉非替尼 (57.@ >9%),阿法替尼 (21.1% )、厄洛替尼 (10.5%) 和埃克替尼 (10.5%)。 + 吉非替尼治疗的中位持续时间为 11.3 个月(范围:1.1-56.5),6例(31.6%)1年以上,3例(15.8%)4年以上年。
总体而言,与 CTX 相比, + 吉非替尼改善了 PFS(HR=0.13;95% CI:0.04,0.43),总生存期(HR=0.10;95% CI 0.02, 0.36),客观缓解率和缓解持续时间。与治疗的比较 7 名患者(5< @8.3%) 与 + 吉非替尼和 5 (71.4%) 与 CTX。在 MET IHC 在 3+ 患者(n=34;包括 17 位 MET 扩增患者)中, 加吉非替尼与 CTX 相比,PFS 也显着提高(HR=0.35;95 % CI 0.17、0.74) 和 OS(HR=0.44; 95% CI 0.23, 0.84)。
总之,在 MET 扩增的 EGFR 突变患者中, 加吉非替尼显着改善了 PFS 和 OS。如有需要,请咨询康美星海外医疗医疗顾问:或扫码加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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