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目前,中国批准用于治疗ALK阳性非小细胞肺癌的靶向药物有五种:克唑替尼、色瑞替尼、艾乐替尼、布加替尼和劳拉替尼。
克唑替尼为第一代ALK抑制剂,色瑞替尼为第二代ALK抑制剂,可一线用于ALK突变肺癌患者或克唑替尼耐药后。 也是第二代 ALK 抑制剂。目前,这三种靶向药物已纳入国家医保,报销条件如下:
克唑替尼(2021 版):
间变性淋巴瘤激酶 (ALK) 阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者或 ROS1 阳性的晚期非小细胞肺癌患者。
色瑞替尼(2021 版):
治疗间变性淋巴瘤激酶 (ALK) 阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌 () 患者。
阿来替尼(2021 版):
间变性淋巴瘤激酶 (ALK) 阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者。
协议有效期:2021年3月1日至2022年12月31日
2021年8月,布加替尼片()获海南省药监局批准,作为克唑替尼取得进展后的患者临床急用药物,正式登陆海南自贸港博鳌乐城国际医疗旅游试验区。
是第二代选择性酪氨酸激酶抑制剂 (TKI),用于治疗成年间变性淋巴瘤激酶 (ALK) 阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌 () 患者。. 根据国际临床研究 ALTA-1L 的结果,根据研究者评估,患者接受布加替尼片治疗后,研究者评估的 mPFS 可达 29.4 个月(HR=0.@ >43,P<0.@>0001),确认客观缓解率(ORR)为74%。对于基线时可测量脑转移的患者,确认颅内客观缓解率为78%。
片剂 () 仿制药
2021年10月,劳拉替尼(原名:劳拉替尼)治疗ROS1阳性晚期非小细胞肺癌()的临床试验申请已获国家食品药品监督管理总局受理,劳拉替尼或可在中国上市!
根据先前的研究,劳拉替尼改善了初治或克唑替尼治疗失败的 ROS1 阳性晚期患者的客观缓解率 (ORR) 和颅内 ORR。对于脑转移阳性的患者,劳拉替尼实现了高反应率和持久的反应时间。据了解,劳拉替尼仿制药已在孟加拉上市,*30规格价格远低于原研药。质优价廉,可以大大减轻患者的经济负担。
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