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晚期肺癌诊疗领域再次盈利,治疗新药获批在中国上市。
记者今天获悉,由上海胸科医院呼吸内科主任韩宝辉教授领衔的中国首个抗肿瘤血管生成生物类似药——贝伐单抗的临床研究取得重大进展,并获得国家药品监督管理局批准。国家药品监督管理局。获准上市。
该新药的推出打破了以往该药长期依赖国外进口的局面,可大大降低医疗支出,提高药品可及性,为更多晚期肺癌患者带来新的治疗选择和希望。
贝伐单抗是治疗晚期肺癌的重要靶向药物之一。它可以通过抑制肿瘤血管生成来抑制肿瘤生长。但是,十多年来,我国一直在使用从国外生产和进口的原研药。为了让患者以更低的价格获得同样的疗效,进一步提高生活质量,韩宝辉教授团队领导了国内首个贝伐单抗生物类似药的临床研究。
本研究共纳入532例未经治疗的非鳞状非小细胞肺癌()患者,分为生物仿制药和原研药两组。
研究结果显示,两组的客观缓解率分别为52.3%和56.0%。该研究的初步结果于2018年11月在欧洲肿瘤医学大会(ESMO-)亚洲分会以口头报告的形式公布,立即引起国际同行的高度关注。
随着研究的深入,更新数据显示,生物类似药组和原研药组的无进展生存期(PFS)分别为7.9个月和8.3个月。生物类似药在疗效和安全性方面与原研药高度一致。研究结果于同年在世界肺癌大会上公布。
韩宝辉教授团队多年来致力于晚期肺癌的综合转化治疗领域,在肺癌血管靶向治疗领域取得了丰硕的成果。他领导的临床研究推动了国产1.一级抗血管生成药物安罗替尼的上市,填补了晚期非小细胞肺癌三线治疗领域的空白。原发性肺癌的诊断和治疗建议。
该团队在血管靶向机制和疗效预测领域也取得了多项原创性成果。
团队的研究成果推动了贝伐单抗生物类似药在中国的成功上市,这是胸科医院在晚期肺癌诊疗领域取得的又一突破。
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