2020年抗癌新药/新适应症，你值得拥有！！

2020年接近尾声，对于癌症患者来说是艰难的一年，但令人欣慰的是，今年有许多新的抗癌药物获批，并在我们的视野中如雨后春笋般涌现。

最多！完全的！交换！全部的！来！！

今天，洋葱课堂为大家总结了这些获批的抗癌新药/新适应症，希望能给大家在抗癌之路上提供最有力的帮助！（在中国获批，在美国获批）

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本条中批准的适应症均指本年度批准的新增内容，此前批准的适应症不再显示。

乳腺癌

图卡替尼 ()

美国上市：2020年4月17日，美国FDA提前四个月授予图卡替尼加速审批。

批准适应症：曲妥珠单抗和卡培他滨联合用于治疗局部晚期不可切除或转移性 HER2 阳性乳腺癌患者，包括脑转移患者，这些患者之前至少接受过 3 次 HER2 指导药物治疗。

(IMMU-132）

美国上市：2020 年 4 月 22 日，美国 FDA 批准加速批准用于治疗成人转移性三阴性乳腺癌。

批准适应症：已接受至少 2 次既往治疗的转移性三阴性乳腺癌成年患者。

它是FDA批准的第一个治疗三阴性乳腺癌的抗体偶联药物，也是世界上第一个获得批准的靶向人滋养层细胞表面抗原2（Trop-2））的抗体偶联药物。

赛普汀（伊尼单抗）

在中国上市：2020年6月19日，获准在中国上市。

批准适应症：与化疗联合用于治疗 HER2 阳性转移性乳腺癌。

这是我国首个获批的自主研发、修饰Fc段、优化生产工艺的抗HER2单抗。

派姆单抗（K药）

美国上市：2020年11月13日，美国FDA加速批准默克公司（MSD）PD-1抑制剂联合化疗。

批准的适应症：与化疗联合用于表达 PD-L1（[CPS] ≥10，由 FDA 批准的检测方法确定）的不可切除的局部复发或转移性三阴性乳腺癌 (TNBC) 患者。

这是乳腺癌治疗的首个获批！

肺癌

非小细胞肺癌

甲磺酸阿美替尼

在中国上市：2020年3月31日，国家食品药品监督管理局批准甲磺酸阿美替尼片（商品名：）上市。

批准适应症：用于在先前的表皮生长因子受体 (EGFR) 酪氨酸激酶抑制剂 (TKI) 治疗期间或之后出现疾病进展并经检测证实为 EGFR 突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌成人细胞肺癌耐心。

卡马替尼 (,)

美国上市：2020年5月6日，卡马替尼获美国FDA批准上市。

批准适应症：用于治疗MET基因外显子14跳跃缺失的转移性非小细胞肺癌患者。

舍帕替尼 (, LOXO-292）

美国上市：2020年5月8日，首个RET抑制剂赛帕替尼获批加速上市。

批准的适应症：

（T 药物）

美国上市：2020年5月18日，靶向药物PD-L1抑制剂获美国FDA批准用于新适应症。

批准适应症：用于转移性非小细胞肺癌、PD-L1高表达、EGFR或ALK阴性的转移性成人非小细胞肺癌患者。

布吉宾 ()

在美国上市：2020年5月23日，靶向药物布吉宾获FDA批准用于新适应症。

批准的适应症：用于治疗经 FDA 批准的 ALK 阳性检测证实的转移性非小细胞肺癌成年患者。

+(O+Y)

美国上市：2020年5月19日+在美国获批

批准适应症：用于PD-L1阳性（≥1%）、EGFR或ALK阴性的成人转移性非小细胞肺癌的一线治疗。

++ 2 个周期的双铂化疗

在美国上市：2020年5月26日，在O+Y基础上进行2周期铂类双药化疗的联合治疗获批。

批准适应症：用于无EGFR或ALK基因突变的转移性或复发性非小细胞肺癌患者的一线治疗。

雷莫芦单抗 + 厄洛替尼

在美国上市：2020年5月29日， Drug+在美国获批。

批准适应症：用于外显子缺失或外显子21突变的转移性非小细胞肺癌患者。

普瑞替尼 (, BLU-667）

美国上市：2020年9月4日，第二个RET抑制剂普赛替尼获批上市。

批准适应症：用于成人转移性 RET 融合阳性非小细胞肺癌患者。

这是唯一一种RET抑制剂，每天只需口服一次，疗效持久，部分患者达到完全缓解！

恩沙替尼

在中国上市：2020年11月20日，国家食品药品监督管理局批准上市ALK抑制剂盐酸恩沙替尼胶囊。

批准适应症：用于在既往克唑替尼治疗后进展或对克唑替尼治疗不耐受的间变性淋巴瘤激酶（ALK）阳性局部晚期或转移性非小细胞肺癌（）患者。

小细胞肺癌

（T 药物）

在中国获批：2020年2月13日，T药联合化疗的新适应症在中国获批用于治疗小细胞肺癌。

批准适应症：联合化疗一线治疗广泛期小细胞肺癌。

（，我吸毒）

美国上市：2020 年 3 月 30 日， 在美国获批新适应症

批准适应症：与依托泊苷和卡铂或顺铂联合用于广泛期小细胞肺癌患者的一线治疗。

这是第一个在中国上市的PD-L1 mAb。

美国上市：2020年6月15日，RNA聚合酶II抑制剂获准在美国上市。

批准适应症：用于治疗铂类化疗后疾病进展的转移性小细胞肺癌成年患者。

肝胆肿瘤

+(O+Y)

美国上市：2020年3月10日，PD-1和+获批。

批准适应症：两者联合用于治疗已接受索拉非尼治疗的肝细胞癌患者。

在美国上市：2020年4月17日，靶向药物获准在美国上市。

批准的适应症：用于治疗既往接受过治疗的、不可切除的局部晚期或转移性胆管癌患者，其中含有成纤维细胞生长因子受体2（）融合或重排。

这是第一个获得 FDA 批准的胆管癌靶向治疗！

（T 药物）

美国上市：2020年5月29日，FDA批准联合贝伐单抗治疗肝细胞癌。

中国获批：2020年10月28日，中国获批。

批准适应症：不可切除或转移性肝细胞癌患者的一线治疗。

食道和胃肠道肿瘤

美国上市：2020 年 1 月 10 日，FDA 批准上市。

批准适应症：用于治疗携带血小板衍生生长因子受体 α () 外显子 18 突变（包括突变）的不可切除或转移性胃肠道间质瘤 (GIST) 成人患者。

瑞普替尼 (, DCC-2618）

美国上市：2020年5月15日，广谱KIT/α激酶抑制剂瑞普替尼获FDA加速审批。

批准适应症：用于既往接受过 3 种或更多激酶抑制剂（包括伊马替尼）治疗的晚期胃肠道间质瘤 (GIST) 成年患者。

（纳武单抗，）

美国上市：2020年6月10日，FDA批准上市。

批准的适应症：用于既往氟嘧啶和铂类化疗后无法切除的晚期、复发性或转移性食管鳞状细胞癌 (ESCC) 患者。

在中国上市：2020年3月11日，奥迪沃在中国获批。

批准适应症：用于接受两种或多种全身治疗方案后的晚期或复发性胃腺癌和胃食管交界处腺癌。

派姆单抗（K药）

在中国上市：2020年6月19日，派姆单抗在中国获批。2019年在美国获批。

批准适应症：用于治疗既往一线全身治疗失败的PD-L1阳性局部晚期或转移性食管鳞状细胞癌。

美国上市：2020年6月29日，FDA批准用于治疗结直肠癌。

批准的适应症：不可切除或转移性微卫星不稳定性高（MSI-H）或错配修复缺陷（dMMR）结直肠癌患者的一线治疗。

康奈非尼+西妥昔单抗

美国上市：2020年4月8日，FDA批准了+西妥昔单抗的联合疗法。

批准适应症：适用于接受过一种或两种先前治疗的 BRAF 突变的转移性结直肠癌 (mCRC) 患者。

这种双药方案是第一个针对具有 BRAF 突变的 mCRC 患者的靶向治疗。

甲状腺癌、前列腺癌和其他癌症

舍帕替尼 (, LOXO-292）

美国上市：2020年5月8日，首个RET抑制剂赛帕替尼获批加速上市。

批准的适应症：

西妥昔单抗 ()

中国获批：2020年3月2日，西妥昔单抗在中国获批。该适应症在（2011年）之前已获得美国FDA批准。

批准适应症：与铂类和氟尿嘧啶联合化疗，用于复发性和/或转移性头颈部鳞状细胞癌的一线治疗。

扎鲁替尼 ()

中国获批：2020年6月3日，在中国获批。该适应症在（2019年）之前已经获得美国FDA的批准。

批准的适应症：

鲁卡帕利 ()

美国上市：2020年5月15日，获美国FDA批准上市。

批准适应症：接受雄激素受体靶向治疗和紫杉烷类化疗的转移性去势抵抗性前列腺癌（生殖系和/或体细胞）患者。

奥拉帕利 ()

美国批准：2020年5月19日，奥拉帕尼获美国FDA批准用于新适应症。

批准适应症：用于治疗具有同源重组修复（HRR）基因突变的转移性去势抵抗性前列腺癌患者（）。

美国批准：2020年5月8日，奥拉帕尼获美国FDA批准用于新适应症。

批准适应症：与该药合用，用于接受铂类化疗后进入完全或部分缓解的卵巢癌患者的一线维持治疗。

尼拉帕尼 ()

美国上市：2020年4月29日，尼拉帕尼获FDA批准用于新适应症。

批准的适应症：对一线铂类化疗有完全或部分反应的晚期上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌患者的维持治疗。

（T 药物）

美国上市：2020 年 7 月 30 日，美国 FDA 批准了 的新适应症。

批准适应症：用于 BRAF V600 突变阳性、不可切除或转移性黑色素瘤患者。

洋葱总结

新药的不断研发和上市，是癌症患者的福音，也是癌症患者抗击疾病的有力武器。

2020年即将结束，期待2021年肿瘤治疗有更多新进展，期待更多新药在中国上市，期待更多抗癌药纳入医保，让中国肿瘤患者可以受益更多！洋葱将密切关注新药和研究进展，分享更多有用的抗癌知识和抗癌信息。