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绿叶制药集团近日宣布，控股子公司博安生物研发的贝伐单抗注射液（博友诺®）已获国家药品监督管理局正式批准用于治疗晚期、转移性或复发性疾病非小细胞肺癌和转移性结直肠癌。癌症。博宇诺®是第三个在中国获批上市的阿瓦斯汀®生物类似药，也是博安生物产品管线中首个获批上市的产品。
博宇诺®根据国家药品监督管理局药品审评中心2021年2月发布的《生物类似药相似性评价及适应症外推技术指南》获批。®和®在两个关键环节进行了正面对比临床研究，健康志愿者的药代动力学 PK 研究，转移性或复发性非鳞状非小细胞肺癌患者疗效和安全性的比较研究。两项研究均符合等效标准，证明博友诺®和阿瓦斯汀®具有相似的PK特征、等效的临床疗效、高度相似的安全性和免疫原性。
作为抗肿瘤血管生成的代表药物，贝伐单抗注射液是各种恶性肿瘤治疗指南的全球标准推荐方案。已在世界范围内被批准用于治疗非小细胞肺癌、结直肠癌、浆母细胞瘤、肾细胞癌、宫颈癌、卵巢癌等多种实体瘤，其显着的疗效和良好的安全性得到了广泛的认可。医生和患者长期临床应用。根据《生物类似药相似性评价及适应症外推技术指南》，博宇诺可逐步申请阿瓦斯汀在中国获批的所有适应症。
此外，贝伐单抗注射液联合紫杉醇在用药方面也具有独特优势。博宇诺？可与绿叶制药集团的核心产品注射用紫杉醇脂质体（力扑素）配合使用，形成两者的良好结合。合作。
目前，贝伐单抗注射液已进入国家医保目录，患者用药可得性明显提高。作为国内第三个获批的贝伐单抗注射液，博优诺®具有广阔的市场前景。数据显示，2020年贝伐单抗注射液全球销售额将达到60.9亿美元，中国市场销售额将达到36.3亿元。
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