索拉非尼治疗组比服用安慰剂患者的无进展生存期延长了一倍

（2005 年 11 月 3 日，法国巴黎）在 2005 年 10 月 30 日至 11 月 3 日举行的第 13 届欧洲肿瘤学会议上，法国研究所免疫治疗部的 教授宣布了一个令人振奋的消息：索拉非尼，一种新的癌症治疗方法 AG与Onyx （英文商品名：与安慰剂组相比，无进展生存期增加了一倍。

埃斯库迪尔教授对这一结果给予了高度评价：“以往研究的数据和目前的数据都表明，索拉非尼可以显着阻止晚期肾细胞癌的进展，这对于每天都得看着癌症患者痛苦的患者来说非常重要。对于受折磨的临床医生，索拉非尼的研究结果对患者及其家人具有重要意义。”

索拉非尼治疗晚期肾细胞癌的研究是肾癌研究中规模最大的随机安慰剂对照研究。在 5 月美国临床癌症协会 (ASCO) 年会上公布的数据显示，与安慰剂患者相比，索拉非尼治疗组的无进展生存期增加了一倍（存在显着肿瘤生长的无进展生存期），服用索拉非尼的患者中有 74% 的患者肿瘤缩小，而安慰剂组为 20%。由于服用索拉非尼的患者的存活率明显高于安慰剂组，拜耳和 Onyx 决定在安慰剂组的患者中开始使用索拉非尼。

目前，索拉非尼治疗肾癌（RCC）的临床适应症正在等待欧洲药品审查委员会（EMEA）和美国食品药品监督管理局（FDA）的批准，并已获得优先审评资格。乐观的估计是，索拉非尼应该分别在 2006 年初和年底在美国和欧洲上市。

中国工程院院士、著名肿瘤专家孙燕指出，肾细胞癌（RCC）是成人最常见的肾脏恶性肿瘤，占所有肾脏恶性肿瘤的85%。每年，全球约有 208,000 名患者被诊断出患有 RCC，超过 102,000 人死于该病。肾癌占中国所有癌症的2%到3%。在所有泌尿系统肿瘤中，肾癌是仅次于膀胱癌的第二大杀手。目前，肾细胞癌主要依靠手术。细胞癌作用很小或没有作用，副作用很大。与传统抗癌药不同，索拉非尼选择性靶向癌细胞而不影响正常细胞，因此其副作用不会像传统化疗药物那么严重。众所周知，肿瘤要继续生长或扩散，除了癌细胞本身有别于正常的增殖机制外，还依赖于新生血管的形成，使肿瘤能够获得充足的血液和营养供应，疯狂生长；而索拉非不仅能抑制癌细胞的增殖，还能阻止肿瘤内新血管的形成，因此被称为多靶点治疗药物。同时，索拉非尼不仅对晚期肾细胞癌有效，对晚期肝细胞癌、晚期转移性黑色素瘤等癌症也有理想的疗效。较新的多靶点药物往往比传统化疗药物毒性更小，

索拉非尼数据

除了来自试验 III 的数据，另外两项评估同时使用索拉非尼和干扰素（IFN，一种常见的 RCC 治疗药物）对患者的影响的研究正在进行中。其中一项研究还评估了这种组合在转移性黑色素瘤中的作用。关于乳腺、前列腺、卵巢和头颈部肿瘤的其他报告也将在会议上发表。

迄今为止，索拉非尼的研究已在 3000 多名患有 20 多种肿瘤的患者中进行。该药物目前正在进行肝细胞癌（HCC或肝癌）和转移性黑色素瘤的III期临床试验，而非小细胞肺癌的II期临床试验数据将于今年年底公布。

关于索拉非尼

索拉非尼是一种新开发的药物，第一个口服多激酶抑制剂（-），靶向肿瘤细胞和肿瘤血管上的丝氨酸/苏氨酸（/）和受体酪氨酸（）激酶。在临床前试验中，索拉非尼靶向的两种激酶会影响肿瘤细胞增殖和血管生成，这两种活动对肿瘤生长至关重要。这些激酶包括 RAF 激酶、血管内皮生长因子受体 2/3 (-2、-3）、血小板衍生的生长因子受体 β (-beta)、KIT、FLT-3 和 RET。