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5月12日，CDE官网显示，江苏万邦生化制药提交的甲磺酸奥希替尼片仿制药申请已被受理。
奥希替尼是一种不可逆的第三代 EGFR 酪氨酸激酶抑制剂，可抑制 EGFR 致敏和 EGFR 耐药突变。与第一代和第二代EGFR-TKI相比，奥希替尼穿透血液和脑屏障的能力更强，对中枢神经系统转移患者有较好的疗效。
奥希替尼的原创研究是阿斯利康，于2017年3月在中国首次获批用于表皮生长因子受体（EGFR）酪氨酸激酶抑制剂（TKI）治疗期间或之后的疾病进展。并且存在EGFR突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌()成年患者经检测证实。
2019年9月3日，甲磺酸奥希替尼片在中国获批用于一线治疗EGFR外显子19缺失或外显子21()替代突变患者。今年4月8日，奥希替尼的第三个适应症获国家药监局批准，用于肿瘤切除术后表皮生长因子受体（EGFR）敏感突变的成人非小细胞肺癌（）患者的辅助治疗对待。
2020年12月，奥希替尼通过续签进入新版医保B类药品目录，一线、二线适应症全部纳入。奥希替尼目前国内价格为186元/片（80mg）。
财报显示，2020年全球原研产品销售额较2019年增长36%，达到42.4亿美元。
根据医药魔方数据库，奥希替尼在中国的复方专利将于2032年7月25日到期。万邦药业于2020年8月完成该产品的BE临床研究后，向国家食品药品监督管理局提交上市申请，并是目前中国唯一一家注册BE研究的公司。
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