欢迎光临吉康旅!
索拉非尼是一种多激酶抑制剂,已证明对不可切除的肝细胞癌有效。我们评估了索拉非尼辅助治疗对接受手术切除或局部消融的高复发肝细胞癌 (HCC) 患者的疗效和安全性。该试验是一项 III 期随机、双盲、安慰剂对照试验,评估使用索拉非尼预防肝细胞癌复发。
为治愈目的而接受手术切除或局部消融且处于中度或高度复发风险的患者符合本试验的条件。主要纳入标准包括-Pugh 评分 5-7、ECOG PS 0 以及 CT 或 MRI 证实无残留病灶。排除标准是复发性 HCC、腹水、肝外转移、大血管侵犯和既往 HCC 的全身治疗。根据治愈性治疗方式、地理区域、复发风险和-Pugh 状态对患者进行分层,并以 1:1 的比例每天两次口服索拉非尼或安慰剂,最长持续时间为 4 年。根据一项独立审查,主要终点是无复发生存期(RFS)。次要终点包括复发时间(TTR)和总生存期(OS)。
共有 1114 名患者被随机分配到索拉非尼组(n=556) 和安慰剂组(n=558))。两组的基线特征平衡。中位年龄为 59 岁,62%亚洲人,81% 接受了手术切除,97% 有 -Pugh A,46% 有高复发风险。基于 464 次 RFS 事件进行分析。在 RFS、TTR 和 OS 方面未观察到显着差异(表)。索拉非尼组中位治疗持续时间较短(12.5 个月 vs 22.2 个月),中位日剂量( vs )较低。同意退出试验(17% vs 6%)由于治疗中出现的不良事件 (TEAE) 导致索拉非尼组的停药率较高 (24% 对 7%)。与安慰剂组相比,索拉非尼组最常见的 3-4 级 (Gr) 发生率更高,主要涉及手足皮肤反应(28%)、高血压(7%)和腹泻(6%)。
未达到试验的主要终点。不良反应与索拉非尼已知的安全性一致,未观察到新的安全性结果。
免责声明: 本站关于疾病和药品的介绍仅供参考,实际治疗和用药方案请咨询专业医生和药师。
微信扫码◀
免费咨询电话
帕纳替尼(Ponatinib)是阿瑞雅德(Ariad)开发的三代BCR-ABL酪氨酸激酶抑制剂(TKIs),商品名为Iclusig。其经过一期和二期临床试验,...
伏立康唑属三唑类抗真菌药物,其抗菌谱广,抗菌活性高。美国感染疾病协会( IDSA) 2016年最新更新的指南中将伏立康唑作为侵袭性曲霉菌、...
瑞戈非尼/瑞格非尼(Regorafenib)是VEGFR酪氨酸激酶小分子抑制剂,是第一个证实的对生存有益的酪氨酸激酶抑制剂,可特异性与多个酪氨酸激酶...
商品名:Lynparza(利普卓) 通用名:olaparib(奥拉帕尼/奥拉帕利) 靶点:PARP 原研厂家:阿斯利康 规格:150/100mg ...
随着分子生物学技术的飞速发展,学术界对髓母细胞瘤的分子分型有了较为深入的研究。2016年WHO分类标准将髓母细胞瘤分为三个亚型,即WNT型...