救命又省钱！2021年医保新纳入18种抗肿瘤药物

在2021年最新医保目录中，新增18种抗肿瘤药物，涵盖范围广泛，包括非小细胞肺癌、淋巴瘤、乳腺癌、卵巢癌、肝癌、胃癌、骨髓瘤、前列腺癌、神经内分泌肿瘤等多种癌症。对于癌症患者来说，有很多患者在等待新的救命药！

回顾过去三年，医保谈判取得显著成效，新增药品200多个，通过谈判大幅降低药品价格，提高药品可得性。无论是竞争格局较好的品种，还是竞争比较激烈的品种，通过谈判纳入医保后，都能实现体量的快速增长，带来相应品种的收入和利润增长空间。

回顾《2021年全国医保药品目录调整通过初审药品目录》，小编不禁感叹，哪些药品终于突破，哪些药品谈判失败，苦苦回归。这些药物将如何使如此多的癌症患者受益？

相关文章的链接：帮助和省钱！从3月1日起，医保官宣布这些癌症得救后！涵盖肺癌、胃癌、肝癌等6大癌症类型！

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2021年医保谈判重点抗癌药

HER2 ADC药物：

是一种 HER2 ADC，适用于治疗已接受至少 2 次全身化疗的局部晚期或转移性 HER2 过度表达的胃（包括胃食管交界处腺癌）患者。同时，维利特单抗用于治疗尿路上皮癌的适应症已于2021年6月提交。此外，该品种还在进行HER2低表达乳腺癌和HER2阳性肝转移乳腺癌的注册临床试验。 .

目前的价格是60mg/个/盒，价格是1.350,000，2.5mg/kg，两周一次，按成人60kg估算，中位数没有进展生存期4.1个月，年治疗费用约32.4万。根据公共患者援助计划（持续药物捐赠），预计每年治疗费用为16.20,000元。最新临床数据显示，独立疗效评估委员会（IRC）评估的主要疗效指标客观缓解率（ORR）为24.4%，中位无进展生存时间为4.1 个月，中位总生存期为 7.9 个月。

晚期胃癌靶向和新型免疫药物集结！临床招聘如火如荼

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抗癌“国产版雷莫芦单抗”黄金妥昔单抗蓄势待发

目标：

(,®) 是一种人源化单克隆靶向抗体，可特异性阻断血管内皮生长因子受体 2 () 和下游血管生成相关通路，是一种抗血管生成靶向药物。

该药物于 2014 年基于两项关键临床试验获得 FDA 批准，作为首个治疗化疗后进展的晚期胃癌患者的药物。

幸运的是，中国药企对雷莫芦单抗同靶点人血管内皮生长因子受体2（/KDR）进行了深入研究，攻克难关，研发出“国产版雷莫芦单抗”（Me-Too产品）金妥昔单抗，帮助胃癌患者生存！

目前，金妥昔单抗在中国的Ib/II期临床研究已经启动，拟招募76名晚期胃癌及胃食管结合部腺癌患者，挑战二线治疗方案！

适合患者：

组织学诊断为晚期或转移性胃或胃结合部腺癌，既往接受过铂类联合氟尿嘧啶类一线化疗或治疗结束后3个月内疾病进展，未接受抗真菌药物治疗的患者治疗 管形成药物或紫杉醇治疗。

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争夺目标“高地”，新药惠及过半患者！

( ) 是一类靶向18.2个靶点的单克隆抗体药物。

在2016年ASCO大会上公布的数据中，在接受+化疗方案治疗的局部晚期或转移性胃癌患者中，中位无进展生存期为7.9个月，中位总生存期为13.@ >2 个月；显着长于 4.8 个月和 8.4 个月（单独化疗）。

2019年公布的II期研究数据也证实，晚期胃癌或胃食管结合部癌或食管腺癌患者的临床受益率达到23%。

目前已获FDA批准进行III期临床试验，有望尽快获得更有价值的大规模疗效数据。近日，一项治疗局部晚期不可切除或转移性胃及胃食管结合部腺癌患者的临床试验获国家药监局批准，正式开始在中国招募患者。如果癌症朋友想了解具体的纳入标准，请联系无癌家庭医疗部。

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MET扩大胃癌患者福音，国药光西沃替尼研究启动！

7月28日，由北京大学肿瘤医院沉林教授领衔的治疗MET扩增型胃癌患者的II期临床试验正式启动。早在6月22日，中国国家药品监督管理局（NMPA）正式批准上市，用于治疗外显子跳跃突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（）患者。

作为第一个在中国获批的高选择性MET抑制剂，萨瓦替尼开启了中国MET靶向治疗癌症的新纪元。

MET 扩增在胃肠道肿瘤中相对少见，发生率约为 0% 至 5%。但由于我国胃癌患者基数巨大，根据最新的全球癌症数据，2020年我国胃癌新发病例近48万，死亡病例约37万。胃癌领域。

好消息是，萨瓦替尼治疗胃癌的临床试验项目目前正在临床招募中。

HER2+乳腺癌新药

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疾病控制率100%！FDA 授予 HER2+ 乳腺癌新药快速通道

2021 年 1 月，FDA 授予一种新的抗体药物偶联物的快速通道资格，旨在加速这种先进的抗癌疗法的推出，并为首次出现进展的晚期 HER2 阳性乳腺癌患者带来更好的治疗选择线疗法。

此次中国HER2阳性乳腺癌1期临床试验客观缓解率高达74%，其中19例患者中有14例缓解，疾病控制率高达100%。

在美国和澳大利亚进行的 HER2 阳性泛肿瘤 1 期试验中，客观缓解率为 67%，3 名患者中有 2 名有反应，疾病控制率为 100%。

目前，全球范围内已经启动了多项临床研究，其中一项正在为此前赫赛汀等一线治疗失败的HER2阳性乳腺癌患者招募患者。有兴趣参与的癌症朋友可以联系无癌之家医学部进行初步评估。

EGFR抑制剂：埃克替尼、福美替尼

1 埃克替尼

埃克替尼是第一代EGFR抑制剂，已获批适应症一线和二线EGFR突变非小细胞肺癌，以及今年6月新获批的术后辅助适应症。这次可能的医保谈判，是埃克替尼之后辅助治疗的新适应症。在今年的世界肺癌大会上公布了埃克替尼在术后辅助治疗中的数据。在疗效方面，与标准辅助化疗组相比，埃克替尼治疗组的中位无病生存期为46.95个月vs 22.11个月；3年无病生存率为63.88% vs 32.47%；在安全方面，

奥希替尼于今年4月在中​​国获批用于术后辅助适应症，尚未达到无病生存期；2年无病生存率为89%。两款药品今年均申请调整限付范围，均已通过形式审查。目前埃克替尼的中标价为1345.05元/盒。口服，每日3次，年治疗费用约7万元。

2 福美替尼

自主研发的福美替尼是一种高选择性、不可逆的第三代EGFR-TKI，对EGFR耐药突变阳性和EGFR敏感突变具有显着抑制活性。福美替尼和奥希替尼的结构比较接近。根据 2020 年 ASCO 数据，福美替尼的客观缓解率为 74.1%，而奥希替尼和阿美替尼分别为 71% 和 69%。福美替尼及其活性代谢物均具有良好的血脑屏障穿透能力，对脑转移患者的客观缓解率可达66%，而奥希替尼和阿美替尼分别为70%和61%。

目前，福美替尼中标价格为人民币/盒。此次福美替尼将协商二线治疗适应症，让我们拭目以待。

EGFR抑制剂临床招募

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药品名称：

目标： 和

研发公司：润欣生物

药物介绍：（又名CK-101)是第三代EGFR-TKI，是一种口服不可逆激酶抑制剂，可特异性抑制包括“看门人”突变在内的多种突变亚型，同时具有良好的脑透性，对脑转移患者也有极好的治疗效果。

适应症：EGFR突变阳性肺癌的一线或二线治疗

招聘信息（部分）：

1、年龄≥18岁，男女不限；

2、ECOG评分0~1，预期寿命≥3个月；

3、EGFR突变阳性（外显子19缺失或合并其他EGFR突变），或既往EGFR-TKI显示临床获益（部分缓解或完全缓解，或病情稳定6个月以上）的患者，不适合接受手术或放疗的局部晚期或转移性非小细胞肺癌。

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马瓦替尼

药物名称：麦法替尼

目标：，

研发公司：杭州中美华东

药物介绍：麦法替尼是具有高活性、高水溶性的第二代不可逆EGFR/HER2高效双重抑制剂。对第一代EGFR TKIs的耐药性有较好的治疗作用。

适应症：一线（初始治疗）局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌

招聘信息（部分）：

非鳞状非小细胞肺癌IIIB或IV期复发或初始治疗，无全身治疗

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福美替尼

药品名称：福美替尼（，Evsa）

目标：EGFR

研发公司：爱丽丝

药物介绍：第三代EGFR抑制剂。2021年3月获准在中国上市，用于治疗EGFR突变的非小细胞肺癌。国研第三代EGFR抑制剂上市！新适应症的临床试验开放！

适应症：EGFR突变阳性肺癌的二线治疗

招聘信息（部分）：

一线治疗失败后（TAK-788除外），不适合根治性手术或放疗的ⅢB或Ⅳ期非小细胞肺癌患者，经证实存在EGFR外显子20插入突变（包括重复突变）的患者和 JMT-101 耐药患者）药物）。

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马来酸舒特替尼胶囊

药品名称：马来酸舒特替尼胶囊

目标：罕见的 EGFR 突变（和/或）

研发公司：江苏苏中药业有限公司

药物介绍：舒特替尼是国内针对罕见EGFR基因突变的靶向药物，与阿法替尼类似药物。由周才存教授牵头的马来酸舒特替尼胶囊治疗局部晚期或转移性非小细胞肺癌（仅限于非耐药罕见EGFR突变，和/或）的探索性临床研究是目前正在进行中。未公布的试验数据。

适应症：EGFR罕见突变肺癌一线治疗

招聘信息（部分）：

有一种或多种突变，无突变，外显子19缺失突变，外显子20插入突变，突变。他们在入组前未接受任何表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂（EGFR-TKI）抗肿瘤治疗。

PARP抑制剂：氟唑帕尼、帕米帕尼

恒瑞原研PARP抑制剂氟唑帕尼于2020年12月获批上市。PARP抑制剂是目前最成功的实现合成致死原理的肿瘤靶向药物。目前，氟唑帕尼已获批用于两个适应症，即BRCA+二线卵巢癌和铂敏感复发性卵巢癌（包括输卵管癌和原发性腹膜癌）。我国除氟唑帕尼外，还有三种PARP抑制剂：奥拉帕尼（医保）、尼拉帕尼（医保）、帕米帕尼。

百济神州的PARP抑制剂帕米帕尼于2021年5月7日在中国正式获批上市，用于既往接受过二线及以上化疗的复发性晚期卵巢癌、输卵管癌患者的治疗。管癌或原发性腹膜癌，目前建议零售价为每盒7000元。

目前临床招募的PARP抑制剂有胃癌、胰腺癌、前列腺癌、卵巢癌、乳腺癌等几种。适应症是不需要 HRD 或 BRCA 突变，并且突变不受限制。例如，如果您正在招募实体瘤患者，请咨询无癌症国土医学部了解详细的纳入标准。

官宣！18款抗癌药进入2021年国家医保目录，肺癌、乳腺癌多款药物被灵魂讨价还价！

PD-1

目前，中国市场上有8种免疫检查点抑制剂。其中4款为国产PD-1。对患者最直观的影响就是直接将PD-1的价格从“买不起”的30万元/年提高到10万元/年左右。

2019年，国内创新的具有国际品质的PD-1抑制剂信迪利单抗注射液率先纳入医保，也是目前价格最低的PD-1。

2020年国家医保目录将包括所有其他三个国产PD-1单克隆抗体。抗癌之家编辑了解到，随着3月1日新版医保目录的推出，三款PD-1抗癌药经过“灵魂讨价还价”后，降价幅度均在70%以上。

去年进入医保最令人震惊和惊喜的是，艾瑞卡（注射用卡瑞利珠单抗）/片恒瑞医药的价格从每片降到2928元/片，不包括慈善捐款，降幅达85%！

()是我国恒瑞医药自主研发的PD-1单克隆抗体，拥有自主知识产权。其中，4个获批适应症纳入医保，包括复发/难治性霍奇金淋巴瘤（3号线）、肝细胞癌（2号线）、非鳞状非小细胞肺癌（1号线组合）、食管鳞状细胞癌（2号线）行）。以上都属于我国的癌症高发，在适应症上可以说是有优势的。

淋巴瘤双周治疗方案，每年治疗费用约7万元，略低于百济神州每年的治疗费用。

【无癌之家相关PD-1临床试验招募】

【针对实体瘤】

目前，派姆单抗（）针对实体瘤的相关临床试验正在招募中。想参加的患者可以咨询无癌症家庭医疗部门了解详细的入选标准。

【部分纳入标准】

晚期 dMMR/MSI-H 实体瘤；除结直肠外无数量要求；

【部分排除标准】

免疫疗法（抗 PD-1、anti-PD-L1、anti-PD-L2 或任何其他免疫调节 mAb）

CAR-T疗法不符合医保条件，没关系！更多免费治疗机会先用！

在这次谈判之前，复星风筝的CAR-T被寄予厚望。这种药虽然一针120万元，但一针能治好一些淋巴瘤。

然而，这120万特药最终并没有来到谈判桌前，所有的期待都落空了。

事实上，这些天价药物所对应的疾病，并非没有其他药物。目前CAR-T的市场渗透率不高，通过“量价”模式进军医保意义不大，战略性放弃是明智之举。电梯。

事实上，想要接受阿瑞昔注射液的患者，肯定是患有复发难治性大B细胞淋巴瘤，但很多患者对此并不知情，这会导致很多刚发现淋巴瘤的患者咨询。事实上，一线标准化疗或靶向治疗后，原则上60%~70%的患者可以治愈，因此不推荐CAR-T治疗。

此外，业内有观点认为，在广覆盖面和基本医保政策下，国家医保短期内支付CAR-T治疗费用的可能性不大。

医药企业要考虑成本和利润，而医疗保险要考虑资金的承受能力。药品价格还没有降到医保基金能够承受的地步，医保基金暂时不会考虑将药品纳入医保目录。

事实上，天价“抗癌药”进入医保谈判，本身就是一个成功。

不过，分析人士认为，预计 3 到 5 年 CAR-T 疗法将面临类似于当前 PD-1 格局的激烈竞争。从生产成本来看，估计国产CAR-T产品有机会降到18万左右，未来甚至可能降到10万以下。除了血液肿瘤外，CAR-T在实体瘤方面还有很大的市场。无论是血液肿瘤还是实体瘤，CAR-T疗法也有望冲击肿瘤治疗的前线。

因此，我们期待这些“高价”但“特效”的抗癌疗法能够将价格降到国内癌友能够承受的范围。

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国研院改造特殊CAR-T技术，攻打胃癌、肝癌、胰腺癌等难治性肿瘤！

目前，针对血液肿瘤和实体瘤的CAR-T临床试验正在招募中。有兴趣的可以咨询无癌家庭医疗部具体评估病情！

我有话要说

这次医保谈判的结果，对于广大癌症患者来说，无疑是个好消息。过去昂贵的抗癌药现在只需要一半的价格，极大地解决了癌症患者的医疗负担。谈判专家们对为本次医保谈判做出贡献的人表示赞赏和赞扬。癌症朋友们，请继续关注无癌家园，了解国内外最新的抗癌资讯。返回搜狐，查看更多