这是双重免疫疗法首次在一线治疗肝癌患者(图)

近日，“I药”（英飞凌）联合抗CTLA-4抗体在不可切除肝细胞癌患者一线治疗的3期临床试验中达到了总生存期的主要终点。

结果表明：

与对照组相比，“双抗体”联合治疗组患者的总生存期明显提高。

这是双重免疫疗法首次在肝癌患者一线治疗中显着提高总体生存率，有望成为此类患者的新治疗选择。

01/“肝癌大国”急需更好的治疗

肝细胞癌是最常见的原发性肝癌，也是全球第六大常见癌症。

预计2020年全球肝癌新发病例将超过90.50,000例，死亡人数将超过830,000，成为全球癌症死亡的主要原因之一。预计到 2030 年，全球将有超过 100 万患者死亡。

在中国，肝癌患者几乎占世界的一半，是“肝癌大国”。

肝癌的危险因素包括性别、种族、慢性病毒性肝炎感染、肝硬化和饮酒。其中，高达85%的中国肝癌患者携带乙肝病毒，这也是中国肝癌高发的原因。

好医生医疗网肿瘤精准医学专家（曾多次荣获“美国顶级医生”）迈克尔·卡斯特罗博士介绍，肝癌恶性程度高，早期症状明显不明显。许多人在中晚期被诊断出来。，预后差，晚期患者五年生存率不足15%。

而且，近60%的晚期肝癌患者失去了手术机会，治疗选择非常有限。即使对于接受全身治疗的有症状的晚期肝癌患者，中位生存时间也只有1年左右，迫切需要更有效的治疗方法。

02/“双抗体”组合，1+1>2！

是一种与PD-L1结合的人源化单克隆抗体，可以阻断PD-L1与PD-1和CD80的结合，从而阻断PD-L1对免疫反应的抑制作用。

迄今为止，该药已在全球多个国家获批用于治疗Ⅲ期、广泛期小细胞肺癌和晚期膀胱癌患者。

2019年，获得国家药品监督管理局（NMPA）的批准，用于治疗尽管以铂类为基础的化疗但疾病仍在进展的III期患者。

相反，它是一种靶向 CTLA-4 的人源化单克隆抗体，与 的靶标相同。它可以阻断细胞毒性T淋巴细胞相关蛋白4（CTLA-4)）的活性，帮助激活T细胞，从而启动T细胞对癌症的免疫反应，从而促进癌细胞死亡。

目前，和“双抗体”联合治疗、小细胞肺癌、膀胱癌和肝癌的多项临床试验正在进行中。

2020年，该双抗体还获得了FDA的“孤儿药”称号，用于治疗HCC。

03/ 显着延长总生存期，双重免疫疗法带来新希望

是一项随机、开放标签、多中心、全球 III 期临床试验，招募了 1,324 名既往未接受过全身治疗且不符合局部治疗条件的不可切除晚期肝癌患者。

该试验在 16 个国家的 190 个中心进行，具有独特的给药方案。这些患者首先接受了 和 的组合，然后每 4 周接受 作为单一疗法，也称为方案。

主要终点是索拉非尼的 OS，关键的次要终点包括德瓦鲁单抗和索拉非尼的 OS，以及单独德瓦鲁单抗的客观缓解率和无进展生存期 (PFS)。）。

结果表明：

与索拉非尼相比，方案组在 OS 方面表现出统计学和临床​​上的显着改善，达到了总体生存的主要终点。

详细的试验数据将在即将召开的医学会议上公布。此外，联合治疗安全且耐受性良好，与 联合使用时不会增加严重的肝毒性。

该试验首次将单次初始剂量的抗抗体与 相结合，不仅可以增强患者自身免疫系统对肝癌的反应，而且可以最大限度地减少药物的副作用，同时最大限度地提高生存率。

目前，肝癌的二线双联免疫疗法为“O+Y”组合（纳武利尤单抗+易普利姆玛），抗抗体与度伐单抗联合有望成为无法切除肝癌患者的最佳选择。一线治疗。

参考：

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