EGFR20号外显子插入突变是非小细胞肺癌的一种罕见突变

非小细胞肺癌（）是最常见的肺癌类型。据世界卫生组织（WHO）统计，全球每年新增肺癌病例约180万例，约占85%。EGFR外显子20插入突变是非小细胞肺癌中罕见的突变，约占所有病例的2.1%。

61岁的林先生从不吸烟或喝酒。2021年5月，他出现持续咳嗽、腰痛、胸痛和体重减轻。CT检查后发现右肺中线结节，右肺肿瘤活检病理诊断符合浸润性腺癌，2021年8月做基因检测，结果为EGFR外显子20突变，其丰度为67.5%。患者最初接受化疗，在国内医院服用奥希替尼约一个月，出现恶心、四肢无力、胃灼热等副作用。后来改用信迪利单抗治疗3次。呕吐和便秘。此外，患者右肺右中叶出现阻塞性肺不张，

医生首先评估患者的病情并给予个体化药物治疗。对于EGFR外显子20插入突变，建议患者使用（TAK-788），第一周每天，如果没有太多副作用，第二周开始增加至每天160毫克，同时调节目前的心脏药物。另外，为了减少和处理副作用，建议使用其他可用的药物，以减轻患者的身体负担。林先生的女儿说：“之前我父亲的情况非常身体和精神都不好。，我感到非常绝望，在远程会诊中与医生沟通后，我的情绪有所改善。现在有药可用，也增强了他抗癌的信心。”

（TAK-788）是武田开发的一种选择性靶向EGFR和人表皮生长因子受体（HER2）外显子20插入突变）的小分子奶酪。氨基激酶抑制剂（TKI），也是武田首个实现中国参与全球同步开发的药物，预计将为EGFR外显子20插入突变患者带来突破性的治疗益处。

来自 1/2 期临床试验（-15-101） of (TAK-788）) 的初步疗效和安全性数据显示，在难治性外显子插入突变的患者中，在 治疗后，中位无进展生存期（mPFS）可达7.3个月，客观缓解率（ORR）为43%，安全性可控。2019年12月，获得美国食品药品监督管理局孤儿药认定和药物管理局（ FDA ），并于 2020 年 4 月被 FDA 授予突破性治疗指定（ ）。

武田制药株式会社于2021年9月17日宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已批准（，TAK-788)）用于治疗铂类药物治疗期间或之后疾病进展的患者。含化疗。患有局部晚期或转移性非小细胞肺癌 () 的成年患者，伴有表皮生长因子受体 (EGFR) 外显子 20 插入突变（通过 FDA 批准的测试检测）。如有需要，请咨询我们的海外医疗顾问：或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！