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新京报讯（记者张秀兰）中国获批的生物类似药不足10个，但前景被业界看好。数据显示，2030年我国生物类似药市场规模将达到589亿元，单个产品有望达到100亿元。业内预测，未来三年内将有近30个国产生物类似药获批上市。
生物仿制药是在质量、安全性和有效性方面与注册的参考药物（也称为生物仿制药）相似的治疗性生物产品。2006年，世界上第一个生物类似药在欧盟上市，此后作为对照药的替代品被广泛应用于临床。随着生物原药专利的到期和生物技术的发展，以生物原药的质量、安全性和有效性为基础的生物类似药在可用性和价格方面具有绝对优势。
新京报记者梳理公开信息发现，至少有7种生物类似药获准在中国上市。其中，2019年2月，复宏汉霖利妥昔单抗注射液获批，成为我国首个获批的生物类似药；2019年11月，百科自主研发的阿达木单抗注射液获批上市，是国内首个获批的阿达木单抗生物类似药。此外，海正药业的阿达木单抗注射液和齐鲁药业的贝伐单抗注射液也已上市。
国产生物类似药获批数量不足两位数，但各产品市场规模不容小觑。以阿达木单抗为例，目前国内四家公司Bio-Tech、 、和的产品已获批。根据弗若斯特沙利文报告，2023年中国阿达木单抗生物类似药市场规模将增至47亿元，2030年达到115亿元。
这可能是中国生物类似药市场的一个缩影，更多的管线布局已经开始。公开数据显示，截至2019年12月，我国约有400个生物类似药研发管线，约有180家企业在布局生物类似药，涉及利妥昔单抗等50多个原研药。中金公司研究报告还指出，中国生物类似药市场规模有望呈现爆发式增长。2018年，中国生物类似药市场规模仅为16亿元。随着我国生物类似药监管审批通道的逐步建立，医保资金成本控制的加强，中国企业制造能力的提升，以及大量知名生物药专利即将到期，
校对刘越
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