抗血管生成药物用于脑转移的研究单抗单抗

时间：2022.04.18作者： 浏览次数：365

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结论等。JCO 2009, 27:5255-5261. 76 例患者接受一线治疗，39 例患者接受二线治疗，中位随访时间 6.3 个月，平均使用无等级 ≥2 26 名患者（24.5%）在 5 个周期的齐珠单抗治疗中发生脑出血，37 名患者因 PD 停药（34.9%）。贝伐单抗联合化疗或厄洛替尼治疗脑转移患者安全性好，脑出血发生率低。主要内容主要终点：6 个月 PFS 次要终点：ORR、OS 主要排除标准：鳞状细胞癌、ECOG PS>1、咯血史、既往无症状脑转移瘤治疗、既往抗血管生成治疗、手术候选或放射外科：研究设计等。Clin Res.2015；21：2/4 5.8 吸烟状况：无/阳性/曾经 (%) 20.9/29.9/49.3 12.5 /1< @6.7/70.8 转移部位 (%) 淋巴结 53.7 54.2 肝脏 25.4 20.@ >8 肾上腺 2 0.9 37.5 胸膜 6 - 骨 50.7 33.3 其他 23.9 16. 7 B 等人。2012 年 ESMO 。在 Nian 等人提出的新预后量表（GPA）中，人群的得分为 0+1+0+0.5=1.5：得分增加→生存状态。GPA 估计值提高的可能中位生存时间为 5.5 个月得分 0 0.5 1.0 年龄>60 50-59 3 2-3 1 PW 等。诠释。J.生物学。物理。2008, 70, 510–514 PW, 等。JCO 2012；30: 419-425 诊断时的中位生存期（月） GPA 0-1.0 1. 5-< @2.0 2.5-3.0 3.5-4.0 /SCLC 3.0 5.5 9. 4 14.8 : 总体疗效远好于 GPA 等人的预期。ASCO 2013. 临床结果 (95% CI) B+CP（一线） B+E（二线）中位随访时间（月） 16.3 11.@ 6 个月时 >8 PFS (%) 56.5 (43.8–67.4) 58.0 (36. 0–74.8) 中位 PFS（月）6.7 (5.7–7.1) 6.3 (< @2.5–8.4) 中位 OS（月）16.0 (10.3@ >0–21.0) 1< @2.0 (8.9–20.2) ORR (%) 62. 7 (50.0–74. 2) 12.5 (< @1.5 4.2血栓事件（静脉） 10.@ >4 4.2 脓肿/瘘管1.5 0.0 伤口愈合并发症1.@ >5 0.0 厄洛替尼相关（1/2 级） ) 皮疹 - 79.2 腹泻 - 62.5 厄洛替尼未发生 3 级不良事件：一线研究结论贝伐单抗联合卡铂/紫杉醇和二线贝伐单抗单克隆抗体联合厄洛替尼在无症状脑转移的初治患者中达到了原发肿瘤、颅内和颅外转移的 6 个月 PFS 标准的预定主要终点。响应率与历史数据相似。本研究的总体安全性与以往研究的结果一致，表明含有贝伐单抗的方案在 CNS 转移患者中的安全性是可以接受的 B 等人。2012 ESMO .对于未经治疗的无症状脑转移患者，贝伐单抗联合一线化疗疗效良好，安全性可接受上肺癌伴纵隔淋巴结和脑转移。支气管镜检查发现恶性肿瘤，为低分化腺癌。EGFR基因检测显示没有突变。贝伐单抗联合一线化疗疗效较好，安全性可接受主要内容 11月11日 PET-CT 显示右上肺癌伴纵隔淋巴结及脑转移。支气管镜检查发现恶性肿瘤，为低分化腺癌。EGFR基因检测显示没有突变。贝伐单抗联合一线化疗疗效较好，安全性可接受主要内容 11月11日 PET-CT 显示右上肺癌伴纵隔淋巴结及脑转移。支气管镜检查发现恶性肿瘤，为低分化腺癌。EGFR基因检测显示没有突变。

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2011年12月-6次“泰索帝+顺铂”化疗，2012年10月-2013年11月给予“培米尔”，期间全颅放疗、肺TOMO治疗、盆腔TOMO治疗、颅TOMO治疗，治疗期间疗效为定期评估为SD，避免原发肿瘤和全身疾病状态判断的不确定性，减少主观评价，采用定量分析，更简单实用；RTOG递归分割数据库分析显示原发肿瘤的情况对脑转移瘤的预后有影响，而GPA分析显示转移瘤数目为1、2-3或>3，对判断预后有价值. 两种评估系统都没有提到原发癌的病理类型对预后的影响。本次META分析包括结直肠癌/肺癌/卵巢癌/乳腺癌数据，其中B组入组人群为未治疗人群。A组研究中非组的出血率为1.04%，也低于历史报道的B组和C组患者的5~29%。B/C组的入组人群分别为未治疗人群和治疗人群，贝伐单抗组两组出血率相近（0..8)。当然，这样的不仅在不同化疗方案之间进行比较，而且在不同肿瘤类型之间进行比较，因此这种比较非常有限。脑转移不是使用的禁忌症。荟萃分析显示，脑转移患者本身并没有增加在欧盟使用贝伐克的出血风险。禁忌症已被取消。贝伐单抗可安全用于恶性胶质瘤患者，疗效极佳。 in-line：deck * No，避免原发肿瘤和全身疾病状态判断的不确定性，使用定量分析减少主观评价更简单实用；RTOG递归分割数据库分析显示，原发肿瘤的状况对脑转移瘤的预后有显着影响；但GPA分析显示，转移灶数量为1、2-3或>3对判断预后有价值。荟萃分析显示，脑转移患者本身并没有增加在欧盟使用贝伐克的出血风险。禁忌症已被取消。贝伐单抗可安全用于恶性胶质瘤患者，疗效极佳。 in-line：deck * No，避免原发肿瘤和全身疾病状态判断的不确定性，使用定量分析减少主观评价更简单实用；RTOG递归分割数据库分析显示，原发肿瘤的状况对脑转移瘤的预后有显着影响；但GPA分析显示，转移灶数量为1、2-3或>3对判断预后有价值。荟萃分析显示，脑转移患者本身并没有增加在欧盟使用贝伐克的出血风险。禁忌症已被取消。贝伐单抗可安全用于恶性胶质瘤患者，疗效极佳。 in-line：deck * No，避免原发肿瘤和全身疾病状态判断的不确定性，使用定量分析减少主观评价更简单实用；RTOG递归分割数据库分析显示，原发肿瘤的状况对脑转移瘤的预后有显着影响；但GPA分析显示，转移灶数量为1、2-3或>3对判断预后有价值。

两种评估系统都没有提到原发癌的病理类型对预后的影响。1）一线患者，ORR，61.2%颅内病变和64.2%颅外病变。2）只有24名二线患者入组，因此二线人群仅用于探索性分析。欧盟肺癌脑转移患者分子靶向治疗的疗效和安全性。JXS，男，52岁，PS=0，吸烟史40包年。无肿瘤家族史。主诉：发现右上肺癌两年多后，自2013年10月开始“泰索帝+顺铂”一线化疗+全颅放疗后出现PD，头晕不适，无呕吐 MRI 显示多发脑转移伴水肿，下肢活动障碍诊断：右上肺腺癌伴纵隔淋巴结、脑转移、骨转移 2013-11 贝伐单抗 d1 q3w + 替莫唑胺 d1-d4 q4w + 培美曲塞 d1 q3w 简要病史2013.1 1.09 16mm 12.7mm 治疗前 2014.01.04 2次化疗和4次化疗后 2014.0< @3.27 8.7mm 11.6mm 7.4mm 8mm 治疗后CT评估贝伐单抗共给予6次。治疗效果评估：PR 目前症状：头晕、头痛消失，无恶心呕吐症状，四肢活动正常，

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出现在 10% 的患者中；治疗期间存在于 25-40% 的患者中；脑转移发生率从高到低：腺癌大细胞未分化鳞状细胞癌 28% 11% 和 % 6% 4% 和 26% 15% 和 % %% 1.。& 2011. 2. CJ 等人。临床杂志 2005；23:6207-6219 3. A 等人。肺 2004 ; 45 (. 2):S247-S252. 肺癌脑转移治疗方法概述1. SA. CNS . In, & Eds, of, p293-323, 1998.@ > 2. Li J, et al. J Clin 2007; 25:1260-1266. 3. DW, et al. 2004; 363(9422):1665 -167 2. 抗血管生成疗法？贝伐单抗靶向 EGFR+ 患者，使用 EGFR-TKI 疗法？RTOG 9508 数据公布后，2008 年，他们综合了 5 项 RTOG 研究并提出了新的预后分级量表 (GPA)：增加分数 → 提高生存率 RTOG—GPA 分数 0 0.5 1.0 年龄 >60 50-59 3 2-3 1 PW等。诠释。J.生物学。物理。2008, 70, 510–514 PW, 等。JCO 2012；30: 419-425 诊断时的中位生存期（月） GPA 0-1.0 1. 5-2.0 2.5-3.0 3.5-4.0 /SCLC 3.0 5.5 9.4 14.8 主要内容 1997 年 I 期临床研究报告了致命的脑出血事件：根据该患者的报告，在没有安全数据的情况下，欧洲药品管理局 (EMEA) 于 2004 年首次将脑转移瘤列入贝伐单抗的禁忌症类别 (MAA) 贝伐单抗禁用于早期脑转移瘤的肝细胞癌 (HCC) 肺转移患者，当时 29 岁无脑发育的诊断转移，一名曾接受过手术切除和化疗的患者该患者以 3 mg/kg 的剂量开始使用贝伐单抗，并在第一个周期的第 14 天因颅内出血 (ICH) 而出现严重缩小。加压手术显示患者有出血性 HCC 转移。一名曾接受过手术切除和化疗的患者该患者以 3 mg/kg 的剂量开始使用贝伐单抗，并在第一个周期的第 14 天因颅内出血 (ICH) 而出现严重缩小。加压手术显示患者有出血性 HCC 转移。一名曾接受过手术切除和化疗的患者该患者以 3 mg/kg 的剂量开始使用贝伐单抗，并在第一个周期的第 14 天因颅内出血 (ICH) 而出现严重缩小。加压手术显示患者有出血性 HCC 转移。

疑点：非肺癌脑转移患者无法判断出血是由贝伐单抗引起的贝伐单抗和脑/CNS 转移：临床研究史从研究样本量的临床研究名称中排除脑/CNS 转移患者 ECOG 4599 842 1044 Sail 2118 303 939 (S130) 361 276 包括脑/CNS 转移患者的临床研究名称样本量 3998 376 1282 768 91 115 脑转移患者中的贝伐单抗：荟萃分析 B 等. Clin Res 2010; 16(1):269-278. 13 项随机对照临床研究，共 8 项，入组时排除贝伐单抗治疗组和对照组 443 例 CNS 转移病例标准组织专家审查病例资料发现在基线或治疗期间存在 CNS 转移灶 CNS 转移灶患者脑出血分析 2 单贝伐单抗治疗的手臂安全性研究 (SAiL, ), 4, 382 案例 2: 参加治疗的 CNS 转移患者的前瞻性临床研究 (, ), 845 名 ABC 患者11月11日，PET-CT示右上肺癌伴纵隔淋巴结及脑转移，纤支镜病理发现恶性肿瘤，为低分化腺癌，EGFR基因检测未突变。

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