西妥昔单抗单周结直肠癌方案联合化疗治疗转移性结

摘要：目的：西妥昔单抗（IMC-C225，商品名）是一种表皮生长因子受体（EGFR）特异性嵌合IgG1单克隆抗体。EGFR与EGFR联合使用可抑制肿瘤的增殖、侵袭和转移，并可诱导肿瘤细胞凋亡，增加肿瘤细胞对化疗药物的敏感性，发挥抗肿瘤作用。包括结直肠癌在内的多种恶性肿瘤均有高表达EGFR，因此西妥昔单抗可用于治疗转移性结直肠癌（MCRC）。近年来的多项临床研究结果也证实，西妥昔单抗单用及其联合化疗治疗耐药转移性结直肠癌疗效高、耐受性好。目前，西妥昔单抗已广泛应用于临床。西妥昔单抗的推荐给药方式为单周给药方案，即第一周/m2，然后每周重复/m2。由于西妥昔单抗半衰期长且药代动力学非线性，标准剂量的西妥昔单抗双周给药可达到与单周给药相似的血药浓度-时间曲线下面积（Area，AUC），因此临床研究国外已开始应用西妥昔单抗双周方案联合化疗治疗转移性结直肠癌。

本研究旨在比较分析西妥昔单抗1周方案和2周方案联合化疗治疗转移性结直肠癌的近期疗效及主要毒副作用。方法：收集2006年3月至2008年8月在我院和辽宁省鞍山市第四医院收治的转移性结直肠癌患者56例，均经病理学和细胞学证实。疾病进展随之而来。两组ECOG评分均为0～2分，均有临床可评价病灶。疗效按照实体瘤疗效评价标准方法（2000年标准）进行评价。治疗前肝肾功能检查及血常规检查基本正常。西妥昔单抗单周方案联合化疗组30例，其中联合（奥沙利铂+5-氟尿嘧啶+亚叶酸）方案21例，联合（希罗达+奥沙利铂）方案4例。联合（（伊立替康+5-氟尿嘧啶+亚叶酸）方案5例，西妥昔单抗给药方式为/m2，第1周，后/m2每周重复一次；双周方案联合化疗组26例均采用联合治疗西妥昔单抗方案 西妥昔单抗给药方式第一周/m2，之后每两周重复一次，两组的治疗终点为完成8周治疗或发生疾病进展。

疗效评价分为CR（完全缓解）、PR（部分缓解）、SD（病灶稳定）、PD（病灶进展），有效率RR为（CR+PR）/病例总数×100%，疾病控制率DCR为（CR+PR+SD）/总病例数×100%；根据NCI-CTC3.0标准将毒副作用分为0-IV级。结果：评价西妥昔单抗单周方案联合化疗组28例患者的疗效：CR 1例（3.6%），PR 7例（25.0%）， SD1 1例（39.3%），PD 9例（32.1%），有效率RR 28.6%，疾病控制率DCR为 67.9%；双周方案 联合化疗组26例疗效评价：CR 0例，PR 8例（3< 西妥昔单抗1周方案和2周方案联合化疗治疗转移性结直肠癌疗效相近，毒副作用可耐受。给药方式安全有效。2.西妥昔单抗可逆转肿瘤细胞对化疗药物的耐药性，提高肿瘤细胞对化疗药物的敏感性。3.双周给药方案减少住院次数方便患者，降低医疗费用。