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文字 | 风山
10月12日,阿斯利康在中国提交了甲磺酸奥希替尼纳入表皮生长因子受体(EGFR)敏感突变非小细胞肺癌成人患者优先审评的申请。肿瘤切除后的辅助治疗。
奥希替尼是一种不可逆的第三代 EGFR 酪氨酸激酶抑制剂,可抑制 EGFR 敏感突变和 EGFR 耐药突变。与第一、二代EGFR-TKI相比,其穿透血脑屏障的能力更强,对中枢神经系统转移患者有较好的疗效。
奥希替尼于 2017 年 3 月在中国首次获批用于治疗疾病进展期间或治疗后的表皮生长因子受体 (EGFR) 酪氨酸激酶抑制剂 (TKI),并通过检测局部晚期或转移性成人患者证实存在 EGFR。具有阳性突变的非小细胞肺癌 ()。2019年9月3日,甲磺酸奥希替尼片获批用于EGFR突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌( )成人患者的一线治疗。2018年10月,奥希替尼通过医保谈判成功进入医保B类药品目录。它被用作晚期非小细胞肺癌的二线疗法。医保缴费标准为510元(80mg/片)和300元(40mg/片)。,
奥希替尼先后在美国、欧盟、日本获批新适应症并被推荐为一线标准治疗方案后,销售业绩强劲,2018年全年销售收入达1亿美元,占阿斯利康肿瘤业务收入约31%的2019年已升至31.89亿美元,中国市场的表现也在逐步走高。
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