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Zeposia(Ozanimod)是第二代选择性鞘氨醇1-磷酸(S1P)受体调节剂。S1P受体是一个受体家族,包括从S1P受体1(S1PR1)到S1P受体5 (s1pr5)的五种亚型。S1PR1是调节淋巴细胞离开淋巴结的主要受体,而其他受体亚型可调节内皮细胞通透性和心跳频率。Ozanimod可选择性结合S1PR1和S1PR5受体亚型,可减少血液和淋巴循环中的淋巴细胞数量,减轻中枢神经系统的炎症反应,减少可能的副作用。
2020年3月26日,百时美施贵宝(BMS)宣布,Zeposia(ozanimod)被FDA批准用于治疗成人复发性多发性硬化(RMS),包括临床孤立综合征、复发缓解疾病和活动性继发性进行性疾病。
Zeposia是唯一批准的S1P受体调节剂,每天口服一次。在用这种药物治疗RMS患者之前,不需要进行基因检测或基于标签的首次剂量观察。有了这一批准,在两项3期临床试验中,已经验证了泽波西治疗多发性硬化症患者的有效性和安全性。
在一项名为SUNBEAM的关键3期临床试验中,不同剂量的ozanimod显著降低了患者的年复发率(ARR)。在另一项名为RADIANCE的关键3期临床试验中,研究人员还观察到2年的低ARR。标签建议从最初每天口服一次0.23毫克的低剂量开始,然后逐渐增加到每天口服一次0.92毫克的维持剂量,以降低心率下降的风险。这将使Zeposia比Gilenya更有优势,后者要求医生在首次服药6小时后监测患者,以防止心率不规则。
由于新冠肺炎疫情的影响,该药物的商业化将被推迟。
16种治疗多发性硬化的药物
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