纳武利尤单抗PD-1免疫抑制剂,欧狄沃是什么

PD-1抑制剂odivor，即Nivolumab注射液，是我国首个免疫肿瘤药物。适用于在接受含铂方案期间或之后疾病进展且肿瘤PD-L1表达阳性(肿瘤细胞表达PD-L1 1%)的复发性或转移性头颈部鳞状细胞癌(SCCHN)患者的治疗。

晚期肺癌最好的治疗方法是什么？

近日，在2019年欧洲肿瘤学会(ESMO)年会上报道的一项新的临床试验数据显示，与化疗相比，两种免疫治疗药物的一线联合应用可以提高晚期非小细胞肺癌患者的整体生存率。目前，晚期肺癌的系统治疗主要包括化疗、靶向治疗和免疫治疗。一线治疗的选择对患者的预后和生活质量至关重要。化疗的毒副作用给一些患者带来很大的痛苦。因此，专家们一直在寻找化疗的理想替代方案。CheckMate-227是一项全球3期临床试验。这项研究包括2000多名未经治疗的晚期或复发性非小细胞肺癌患者，EGFR和ALK阴性。数据显示，尼沃玛布(Opdivo)和低剂量伊匹利单抗(Yervoy)的联合治疗可作为晚期非小细胞肺癌患者新的一线无化疗选择。Nivolumab是一种PD-1抑制剂，imazumab是一种CTLA-4抑制剂。它们是两种不同但互补的免疫斑点抑制剂。瑞士洛桑瓦杜瓦大学中心医院的Solange Peters教授说：“CheckMate-227首次表明，与化疗相比，Nivolumab和imazumab的联合治疗可以延长非小细胞肺癌患者的生存期。有许多一线治疗这些患者，包括PD-1联合化疗或PD-L1单独治疗。现在，他们有了去化疗的新选择，那就是Nivolumab加ipilimumab。”“现在的关键是开发一种方法，为每个患者匹配最佳的一线治疗方案。我们需要耐心等待一段时间，看看哪种治疗方法能真正提高长期生存率。五年存活期会告诉我们答案。第二步的关键是比较各方案的毒性。腹泻、皮疹和疲劳是最常见的不良反应。我们使用小剂量的ipilimumab(每6周1mg)，使患者耐受性更强，停药率更低，治疗相关的毒性和死亡更少。所以这是一种高度可控的治疗方法。”彼得斯教授补充道。意大利米兰国家癌症研究所的Marina Chiara Garassino博士说：“这些数据表明，除了化疗加免疫治疗(不考虑PD-L1表达)和免疫治疗单药(PD-L150%)外，我们对转移性非小细胞肺癌的一线治疗有了新的选择。”然而，她提醒我们在实践中要知道哪种疗法对每个病人最好。这需要更多关于生物标志物的信息，以实现个性化治疗。本研究的第一部分旨在评估与化疗相比，尼沃玛联合低剂量伊匹利单抗一线治疗晚期非小细胞肺癌患者的疗效。在第一部分中，将PD-L1表达超过1%的患者(n=1189)随机分为三组：Nivolumab加低剂量ipilimumab、Nivolumab和基于组织学的化疗。将PD-L1表达低于1%的患者随机分为Nivolumab加小剂量ipilimumab、Nivolumab联合化疗或化疗组。与化疗相比，Nivolumab联合ipilimumab的总生存期显著延长：PD-L11%患者的中位总生存期为17.9个月，而化疗组为14.9个月。无进展生存率、客观缓解率和缓解时间均高于化疗。与化疗相比，PD-L11%患者的总体生存率也有明显提高。在所有患者中，3-4级治疗相关不良事件的发生率在Nivolumab加低剂量ipilimumab组为33%，Nivolumab组为19%，化疗组为36%。然而，这个实验有一些局限性。在试验之初，化疗联合免疫治疗和免疫治疗单药治疗尚未被批准用于非小细胞肺癌的一线治疗，因此实验组没有与这两种目前的标准治疗进行比较。

中国政府批准PD-1抗体药物上市了吗？

6月15日从中国国家医药产品管理局获悉，食品药品监督管理局批准尼沃玛布注射液进口注册申请。该药是国内首个获批注册的抗PD-1单克隆抗体，对我国癌症患者临床用药的可及性具有积极意义。目前，肿瘤免疫治疗领域的研究重点主要集中在抗程序性死亡-1(PD-1)受体等免疫检查点抑制剂上。不同于传统的化疗和靶向治疗，它主要通过克服患者体内的免疫抑制，重新激活自身的免疫细胞来杀死肿瘤，是一种全新的抗肿瘤治疗理念。众所周知，尼沃玛注射液用于治疗局部晚期或转移性非小细胞肺癌的成年患者，这些患者表皮生长因子受体基因突变阴性，间变性淋巴激酶阴性，并且以前接受过含铂化疗。百时美施贵宝有限公司在国内首次启动并完成了该药在含铂双药化疗后出现疾病进展的晚期非小细胞肺癌患者中的临床试验，并据此提交了进口药品注册申请。按照优先审评程序，国家医药产品管理局加快了尼沃玛布注射液的技术审评和临床试验数据的现场核查，并于2018年6月15日批准进口注册。肺癌是世界上发病率较高的恶性肿瘤。近年来，一些靶向药物在肺癌治疗中取得了较好的效果，但对于未驱动基因突变的晚期非小细胞肺癌，化疗仍是主要治疗手段，患者总生存期通常较短。与现有二线标准治疗相比，尼沃玛注射液可使晚期非小细胞肺癌患者的中位总生存期延长约3个月。来源：中国新闻网

膀胱癌能治好吗？

膀胱癌是世界上第十常见的癌症。根据世界癌症研究基金的数据，2018年膀胱癌新发病例为55万例。65%的病例发生在发达国家；男性发病率高于女性。且与吸烟密切相关(70%至75%病例)；高发年龄在65-70岁之间。膀胱癌的5年生存率高达77%，这意味着每10个膀胱癌患者中就有7个在5年后仍然存活。但这只是一个估计，每个人的情况

都不同。影响生存率的因素包括年龄、整体健康状况、癌症发现的早晚以及治疗的效果等。膀胱癌如果早期发现和诊治，通常可以成功治疗。而晚期膀胱癌的治疗，在这几年也发生了巨大的变化。对于那些在含铂化疗期间或之后有疾病进展的局部晚期或转移性尿路上皮癌患者，2018年美国FDA新批准了5个免疫检查点抑制剂，包括阿特珠单抗（Tecentriq）、纳武利尤单抗（Opdivo）、帕博立珠单抗（Keytruda）、Avelumab（Bavencio）、Durvalumab（Imfinzi）。免疫疗法的出现，让晚期膀胱癌患者显著延长了生存期。不仅如此，最近，美国德尔马医院医学研究所(IMIM)分子癌症小组的研究人员和德尔马医院的医生还证明了一种新的药物——TAK228，能有效治疗对现有疗法无效的转移性膀胱癌，并且当与其他治疗方法联合使用时，效果甚至更好。新研究：挖掘新药的潜在实力由武田制药公司研发的TAK228是一种mTORC1/2蛋白抑制剂，原理是抑制肿瘤中常见的mTORC1/2蛋白。这种蛋白质在肿瘤的发生和扩散中起着关键作用。目前，相关临床试验正在进行中。初步结果显示，7名对现有疗法无效的转移性膀胱癌患者中，有4名患者对TAK228产生应答。在这些患者中，肿瘤生长明显放缓，避免了癌症进展。与此同时，研究人员确定，TAK228对具有特定基因特征的肿瘤更有效，这意味着某些基因突变可以作为潜在治疗靶点。IMIM主任Joaquim Bellmunt博士指出，TAK228新的作用机制值得期待。这是一种独特的精准疗法，能够攻击肿瘤中发现的特定基因改变。目前在美国，只有一种膀胱癌分子靶向药物获批——2019年4月12日FDA加速批准了Erdafitinib（Balversa）用于治疗成年患者局部晚期和转移性膀胱癌。这是首个针对转移性膀胱癌患者FGFR基因改变的个性化治疗药物。而TAK228有望成为第二个膀胱癌靶向药物。想了解更多膀胱癌新疗法及相关临床试验信息，欢迎后台留言或致电好医友（400-060-9693）。