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Jemperli(Dostarlimab),原名TSR-042,是一种人源化抗PD-1单克隆抗体。它以高亲和力结合PD-1受体,从而阻断其与PD-L1和PD-L2配体的结合。释放PD-1受体介导的T细胞免疫抑制,帮助人体免疫系统抗癌。Dostarlimab已获得FDA授予的治疗dMMR子宫内膜癌的突破性疗法鉴定和优先评价资格。
2021年4月22日,FDA宣布将加快上市由葛兰素史克(GSK)开发的抗PD-1抗体Jemperli(dostarlimab),用于治疗复发或晚期子宫内膜癌患者,这些患者在接受含铂化疗后病情进展,且DNA修复异常伴有错配修复缺陷(DMMR)。
Jemperli的安全性和有效性得到了单臂多队列临床试验的支持。在71例使用杰姆培利治疗的复发性或晚期子宫内膜癌患者中,杰姆培利的总缓解率为42.3%,93%的缓解患者的缓解持续时间超过6个月。
用药方面,杰姆普利第1-4剂为500mg,每3周1次。第四次给药后3周开始的后续给药(从第五次给药开始):每6周一次,每次1600mg。Jemperli通过静脉输注给药超过30分钟。
杰姆佩里的常见副作用包括疲劳、恶心、腹泻、贫血和便秘。
此外,Jemperli还会引起被称为免疫介导副作用的严重疾病,包括健康器官的炎症,如肺(肺炎)、结肠(结肠炎)、肝(肝炎)、内分泌腺(内分泌病变)和肾(肾炎)。
出现严重或危及生命的输液相关反应的患者应停止服用杰姆普利。孕妇或哺乳期妇女不应使用Jemperli,因为它可能会对发育中的胎儿或新生儿造成伤害。Jemperli在儿科患者中的安全性和有效性尚不清楚。
子宫内膜癌是世界上女性第六大常见癌症。
大约75%的子宫内膜癌在早期被诊断出来,可以通过手术治愈。晚期和复发性子宫内膜癌妇女在接受一线含铂化疗后治疗选择有限。约25% ~ 30%的晚期子宫内膜癌患者具有dMMR特征。治疗子宫内膜癌的靶向药物有6种
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