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里加非尼布的详细说明

Regofini | Regofini regorafenib(Stivarga)说明

[导言]

Regorafenib (regorafenib)。

美国食品和药物管理局批准了斯蒂瓦加的新适应症，用于治疗晚期胃肠道间质瘤患者。Regafinil是一种多激酶抑制剂，可以阻断几种促进肿瘤生长的酶。在一项临床试验中，接受瑞格列奈治疗的患者与接受安慰剂治疗的患者相比，肿瘤生长平均延迟3.9个月。

2013年2月25日，美国美国食品药品监督管理局(FDA)批准了Stivarga(regorafenib，Regrofenib)的新适应症，用于治疗无法手术切除且市场上其他药物治疗失败的晚期胃肠道间质瘤(GIST)患者。

[指示]

瑞加非尼是激酶抑制剂。瑞加非尼适用于不能手术切除的晚期胃肠道间质瘤(GIST)患者及其他市售药物治疗无效的患者。

[用法用量]

(1)瑞格列奈推荐剂量：口服瑞格列奈160mg。在为期28天的治疗的前21天，每天服用一次雷加非尼。

(2)服用含有瑞格列奈和食物的Stivarga(低脂早餐)。

[不良反应]

瑞格列奈最常见的不良反应(30%)为疲劳/乏力、食欲和食物摄入量减少、HFSR、腹泻、口腔粘膜炎、体重减轻、感染、高血压和发声困难。

[临床试验数据]

Regafinil是一种多激酶抑制剂，可以阻断几种促进肿瘤生长的酶。瑞格列奈作为新适应症的安全性和有效性通过一项涉及199例胃肠道间质瘤患者的临床试验进行了评估。这199例患者的胃肠道间质瘤无法通过手术切除，经格列卫或索坦治疗后病情仍有进展。

在瑞格列奈试验中，患者被随机分配到瑞格列奈组或安慰剂组。同时，所有患者也接受了最佳支持治疗，包括瑞格列奈副作用和癌症症状的管理。在瑞格列奈试验中，患者必须等到癌症进展或副作用不可接受时，才能开始使用瑞格列奈或安慰剂。结果显示，与安慰剂治疗的患者相比，瑞格列奈治疗的患者肿瘤生长平均延迟3.9个月。在瑞格列奈试验中，服用安慰剂的患者在癌症进展后有机会改用瑞格列奈治疗。

[注意事项]

Regafenib |出血

对于严重或危及生命的出血，永久终止瑞格列奈。

里加非尼|皮肤毒性

降低瑞格列奈或终止瑞格列奈取决于瑞格列奈皮肤毒性的严重程度和持久性。

雷加非尼|高血压

对于严重或无法控制的高血压，瑞吉非替尼可暂时停止或永久终止使用。

雷加非尼|心脏缺血和梗塞

拒绝瑞格列奈治疗新的或急性心脏缺血/梗死，仅在急性缺血事件解决后恢复瑞格列奈。

瑞吉非替尼|可逆性后部白质脑病综合征

终止regfini。

Regafenib |胃肠穿孔或瘘

终止regfini。

瑞格列奈|伤口愈合并发症

术前停用瑞格列奈，伤口裂开患者停用瑞格列奈。

瑞吉非替尼|胚胎胎儿毒性

瑞加非尼可能对胎儿有害，因此建议女性注意瑞加非尼对胎儿的潜在风险。

——来自“中印医学”官网：www.zhongyinyiliao.com

芮格非倪中国注册医院

斯蒂瓦格的中文名字是里戈菲尼、里戈菲尼、里戈菲尼，台湾省也叫艾瑞格。是德国拜耳制药最新的靶向药物，用于治疗胃肠道间质瘤。它还没有在中国上市，香港有。香港政府注册的供应商是智泰药业。你可以问丽安

里戈菲尼的红盒子和绿盒子有什么区别？为什么白银有缺口

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老挝、里戈菲尼和印度、中国有什么区别？我能买多少钱

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Regafinil是一种新型的小分子多激酶抑制剂，可阻断多种促进肿瘤生长的激酶，如血管内皮生长因子受体VEGFR1-3、酪氨酸蛋白激酶受体TIE和Ret、血小板衍生生长因子受体PDGFR-、碱性成纤维细胞生长因子受体FGFR-1、丝氨酸/苏氨酸蛋白激酶Raf和丝裂原活化蛋白激酶p38等。

瑞格非尼(Regofinib)已在包括美国、欧洲和日本在内的全球60个国家被批准用于转移性结直肠癌(mCRC)的治疗，并用于治疗既往接受伊马替尼和舒尼替尼治疗后病情再次恶化或不能耐受这两种药物的不可切除或转移性胃肠道间质瘤(GIST)成人患者。

2017年4月，美国FDA批准瑞格列奈用于治疗不可切除的肝细胞癌。雷戈芬尼(Regofenib)对nexavar治疗后出现耐药性(失败)的晚期肝癌患者有显著疗效。