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耐药后继续使用靶向药物吉非替尼与联合铂类双药化疗方案的疗效比较?大多数患者在TKI治疗一年左右后不可避免地会发展为TKI耐药。耐药后的最佳治疗策略仍在探索中。研究成果——关于EGFR TKI耐药后治疗方案的选择,在线发表于期刊,新思维带来新启示。该研究旨在比较持续使用吉非替尼联合一线吉非替尼耐药的铂类双药化疗方案(顺铂+培美曲塞)和铂类双药化疗方案的疗效和安全性。
该研究由欧洲和亚太地区11个国家的71个中心共同参与,共纳入265人,年龄均在18岁以上,病理组织学明确。吉非替尼一线治疗取得进展,中心组随机分组。转化方法随机分为吉非替尼组133人和安慰剂组132人。两组患者均联合顺铂+培美曲塞的化疗方案,最多持续6个周期的治疗,直至疾病进展或发生。当情况无法继续时,实验采用双盲原则。终点是无进展生存期,还评估了安全性。终点研究已经完成,但总体生存研究仍在继续。
截至 2014 年 5 月 5 日,吉非替尼组有 98 人(74%)有进展,安慰剂组有 107 人(81%)有进展。两组的中位无进展生存时间5.4个月,最常见的副作用是恶心(吉非替尼组64%,安慰剂组61%)和食欲下降(吉非替尼组49%)组和安慰剂组 34%),3 级以上治疗副作用的最高频率是贫血(吉非替尼组 8% 和安慰剂组 4%),其次是中性粒细胞减少(吉非替尼组 7% 和 5 %)吉非替尼组和安慰剂组分别发生了 28% 和 21% 的严重不良事件。铂类双药治疗方案进展后的中位无进展生存期为5.
吉非替尼一线使用进展后,延长吉非替尼联合含铂双药方案的使用时间,与含铂双药方案相比,并不能提高无进展生存期。铂类双药方案仍在进行中,是二线的标准选择。文末还指出,根据研究,影像学进展缓慢或很少转移(1-3个转移)的患者可能会受益于继续TKI治疗,因此研究结果可能会有所不同这部分患者被排除在外。
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