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12月28日,信达生物(香港:)发布公告称,其贝伐单抗生物仿制药已获批用于治疗成人复发性胶质母细胞瘤(GBM)的新适应症。
贝伐单抗是一种抗 VEGF 抗体。VEGF是血管生成过程中的重要因素,在大多数人肿瘤内皮细胞中病理性地过度表达。
抗VEGF抗体可以高亲和力选择性地结合VEGF。通过阻断VEGF与血管内皮细胞表面受体的结合,阻断肿瘤组织的血供,诱导肿瘤细胞凋亡。
贝伐单抗以其显着的疗效和良好的安全性在抗肿瘤领域得到普遍认可。在专利到期的情况下,国内企业纷纷入局。
目前,除了信达生物,齐鲁药业的贝伐珠单抗类似物也在上市。在竞争日益激烈的背景下,扩大适应症是国内药企的当务之急。
胶质母细胞瘤是一种原发性脑部恶性肿瘤,发病率3.2/人,是一种罕见病。目前,胶质母细胞瘤的主要治疗选择包括手术切除、放疗和化疗。
2009年,美国FDA批准贝伐单抗注射液用于治疗复发性胶质母细胞瘤。然而,贝伐单抗并没有取代手术、放疗、化疗等主要治疗方法,而是采用辅助治疗来缓解患者的症状。
从这个角度来看,胶质母细胞瘤适应症给信达带来的收入可能相对有限。
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