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最初由默克公司开发，授权美国生物制药公司负责在美国上市和销售。随后，公司授权比利时杨森制药（NV）和再鼎医药（上海）有限公司负责在美国以外国家的开发上市、生产和销售市场开拓。
2016 年 9 月 12 日，美国食品药品监督管理局 (FDA) 授予尼拉帕利治疗复发性铂敏感卵巢癌、输卵管癌或腹膜癌的突破性治疗方案和快速通道审查资格。2017年3月27日，获得美国FDA批准上市。临床试验数据表明，尼拉帕利可显着延长卵巢癌患者的无进展生存期。与现有化疗药物相比，副作用轻微。
但是，患者在服用尼拉帕利之前需要注意。这些患者需要谨慎使用尼拉帕利。
1.儿科用药：尼拉帕利在儿科患者中的安全性和有效性尚未确定，暂时不推荐用药。
2. 在代号为NOVA的临床试验中，35%的患者≥65岁，8%的患者≥75岁。这些患者与年轻患者在尼拉帕尼的安全性和有效性方面没有总体差异，但不排除少数老年患者具有更大的敏感性。
3.根据美国国家癌症研究所（NCI）-器官功能障碍工作组（ODWG）对肝损害的标准，轻度肝损害患者无需调整剂量。尼拉帕利在中重度肝损伤患者中的安全性尚不清楚，暂时不推荐使用。
4.孕妇和哺乳期妇女：尚未研究尼拉帕尼的致癌作用。但对体外哺乳动物染色体畸变试验和体内大鼠骨髓微核试验有致畸作用，表明对人类有潜在的遗传毒性。
通过以上信息介绍，相信大家对“哪些卵巢癌患者应该谨慎服用尼拉帕利”有了一定的了解。米健小编建议，如果您感到身体不适，请及时到正规医院就诊，以免错过最佳治疗期，导致病情恶化。想知道是否已经进入国民医保？医保后一盒多少钱？您可以继续关注米鉴或下载米鉴APP！
温馨提示：患者一定要合理科学用药，在专业医生或药师指导下用药，根据个人情况选择合适的治疗方案。
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